Common Sensing and Right Ventricular Automatic Capture (COGNATE) (COGNATE)
28 september 2011 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
Common Sensing och högerkammarautomatisk infångning
Denna studie kommer att samla in data om funktioner för framtida pacemakers via ett externt icke-implanterbart system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
COGNATE är en akut, bekräftande prospektiv multicenterstudie utformad för att samla in data om Brady- och CRT-P-indikerade patienter, utan begränsningar för typen/märket av avledningar.
Denna studie kommer att registrera upp till 80 patienter på upp till 12 centra.
Studiens totala varaktighet förväntas vara 9 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsklinikens patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda att få antingen Pacemaker (dubbelkammar) eller CRT-P-enheter baserat på läkarens bedömning
- Patienter som är villiga och kapabla att delta i alla tester i samband med denna kliniska undersökning
- Patienter som är 18 år eller äldre, eller i laglig ålder för att ge informerat samtycke specifikt för statlig och nationell lag
Exklusions kriterier:
- Patient inskriven i någon samtidig studie, utan Boston Scientific CRM skriftligt godkännande, som kan förvirra resultaten av denna studie
- Patienter med en protetisk mekanisk trikuspidal hjärtklaff
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2009
Första postat (Uppskatta)
11 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COGNATE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .