Közös érzékelés és jobb kamrai automatikus rögzítés (COGNATE) (COGNATE)
2011. szeptember 28. frissítette: Boston Scientific Corporation
Közös érzékelés és jobb kamrai automatikus rögzítés
Ez a tanulmány egy külső, nem beültethető rendszeren keresztül gyűjt adatokat a jövőbeni pacemakerek jellemzőiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A COGNATE egy akut, megerősítő, prospektív, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a Brady és CRT-P indikált betegek adatainak gyűjtése, a vezetékek típusára/márkájára vonatkozó korlátozások nélkül.
Ebben a vizsgálatban legfeljebb 80 beteget vonnak be legfeljebb 12 központba.
A vizsgálat teljes időtartama várhatóan 9 hónap.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alapellátási klinika betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket pacemaker (kétkamrás) vagy CRT-P készüléket kapnak az orvos mérlegelése alapján
- Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek részt venni a jelen klinikai vizsgálattal kapcsolatos összes vizsgálatban
- 18. életévüket betöltött, illetve nagykorú betegek, akik az állami és nemzeti jogszabályoknak megfelelően tájékozott beleegyezést adnak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen párhuzamos vizsgálatba bevont páciens Boston Scientific CRM írásbeli jóváhagyása nélkül, ami megzavarhatja a vizsgálat eredményeit
- Protetikus mechanikus tricuspidalis szívbillentyűvel rendelkező betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COGNATE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .