Společné snímání a automatický záchyt pravé komory (COGNATE) (COGNATE)
28. září 2011 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Společné snímání a automatický záchyt pravé komory
Tato studie bude shromažďovat údaje o funkcích budoucích kardiostimulátorů prostřednictvím externího neimplantovatelného systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
COGNATE je akutní konfirmační prospektivní multicentrická studie navržená ke shromažďování údajů o pacientech s indikací Brady a CRT-P bez omezení typu/značky elektrod.
Do této studie bude zařazeno až 80 pacientů až ve 12 centrech.
Celková délka studie se předpokládá 9 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají podle uvážení lékaře dostávat buď kardiostimulátor (dvoudutinová) nebo CRT-P zařízení
- Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni se zúčastnit všech testů souvisejících s tímto klinickým vyšetřením
- Pacienti, kteří jsou starší 18 let nebo dosáhli zákonného věku k poskytnutí informovaného souhlasu specifického pro státní a národní právo
Kritéria vyloučení:
- Pacient zařazený do jakékoli souběžné studie bez písemného souhlasu Boston Scientific CRM, která může zkreslit výsledky této studie
- Pacienti s protetickou mechanickou trikuspidální srdeční chlopní
- Ženy, které jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COGNATE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .