Общее восприятие и автоматический захват правого желудочка (COGNATE) (COGNATE)
28 сентября 2011 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Общее восприятие и автоматический захват правого желудочка
В этом исследовании будут собраны данные о характеристиках будущих кардиостимуляторов с помощью внешней неимплантируемой системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
COGNATE — это неотложное подтверждающее проспективное многоцентровое исследование, предназначенное для сбора данных о пациентах, которым показаны Brady и CRT-P, без ограничений по типу/марке отведений.
В этом исследовании примут участие до 80 пациентов в 12 центрах.
Ожидается, что общая продолжительность исследования составит 9 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты поликлиники первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется установка кардиостимулятора (двухкамерного) или устройств CRT-P на усмотрение врача.
- Пациенты, которые желают и могут участвовать во всех испытаниях, связанных с данным клиническим исследованием.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше или достигшие совершеннолетия, чтобы дать информированное согласие в соответствии с законодательством штата и национальным законодательством.
Критерий исключения:
- Пациент, включенный в какое-либо параллельное исследование без письменного разрешения Boston Scientific CRM, которое может исказить результаты этого исследования.
- Пациенты с искусственным механическим трехстворчатым клапаном сердца
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COGNATE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .