Detecção Comum e Captura Automática do Ventrículo Direito (COGNATE) (COGNATE)
28 de setembro de 2011 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Detecção Comum e Captura Automática do Ventrículo Direito
Este estudo coletará dados sobre recursos para futuros marcapassos por meio de um sistema externo não implantável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O COGNATE é um estudo agudo, prospectivo confirmatório, multicêntrico, projetado para coletar dados de pacientes indicados para Brady e CRT-P, sem restrições quanto ao tipo/marca de eletrodos.
Este estudo irá inscrever até 80 pacientes em até 12 centros.
A duração total do estudo está prevista para ser de 9 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52043
- St. Luke's Hospital
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Nebraska Heart Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da clínica de atenção primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão programados para receber marca-passo (câmara dupla) ou dispositivos CRT-P com base no critério do médico
- Pacientes que desejam e são capazes de participar de todos os testes associados a esta Investigação Clínica
- Pacientes com 18 anos ou mais ou idade legal para dar consentimento informado específico para a lei estadual e nacional
Critério de exclusão:
- Paciente inscrito em qualquer estudo simultâneo, sem a aprovação por escrito do Boston Scientific CRM, que pode confundir os resultados deste estudo
- Pacientes com uma válvula cardíaca tricúspide mecânica protética
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COGNATE
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