Common Sensing og højre ventrikulær automatisk indfangning (COGNATE) (COGNATE)
28. september 2011 opdateret af: Boston Scientific Corporation
Common Sensing og højre ventrikulær automatisk optagelse
Denne undersøgelse vil indsamle data om funktioner til fremtidige pacemakere via et eksternt ikke-implanterbart system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COGNATE er et akut, bekræftende prospektivt multicenterstudie designet til at indsamle data om Brady- og CRT-P-indicerede patienter uden begrænsninger for typen/mærket af ledninger.
Denne undersøgelse vil indskrive op til 80 patienter i op til 12 centre.
Samlet varighed af undersøgelsen forventes at være 9 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærklinikpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at modtage enten Pacemaker (dobbeltkammer) eller CRT-P-enheder baseret på lægens skøn
- Patienter, der er villige og i stand til at deltage i alle test i forbindelse med denne kliniske undersøgelse
- Patienter, der er 18 år eller derover, eller som er myndige til at give informeret samtykke, der er specifikt for stats- og national lovgivning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der er tilmeldt enhver samtidig undersøgelse, uden Boston Scientific CRM skriftlig godkendelse, som kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
- Patienter med en protetisk mekanisk trikuspidal hjerteklap
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2009
Først opslået (Skøn)
11. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COGNATE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bradykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen