共同感觉和右心室自动捕获 (COGNATE) (COGNATE)
2011年9月28日 更新者：Boston Scientific Corporation
常识与右心室自动捕获
本研究将通过外部非植入式系统收集有关未来起搏器功能的数据。
研究概览
详细说明
COGNATE 是一项急性、确认性前瞻性、多中心研究，旨在收集 Brady 和 CRT-P 适应症患者的数据，对引线的类型/品牌没有限制。
这项研究将在多达 12 个中心招募多达 80 名患者。
研究的总持续时间预计为 9 个月。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健门诊患者
描述
纳入标准：
- 根据医生的判断，计划接受起搏器（双腔）或 CRT-P 设备的患者
- 愿意并有能力参与与本临床研究相关的所有测试的患者
- 年满 18 岁或达到根据州和国家法律给予知情同意的法定年龄的患者
排除标准：
- 患者在未经 Boston Scientific CRM 书面批准的情况下参加了任何同时进行的研究，这可能会混淆本研究的结果
- 人工机械三尖瓣心脏瓣膜患者
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samir Saba, MD、Health Care Conusltant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月10日
首次发布 (估计)
2009年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月28日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.