Detección común y captura automática del ventrículo derecho (COGNATE) (COGNATE)
28 de septiembre de 2011 actualizado por: Boston Scientific Corporation
Detección común y captura automática del ventrículo derecho
Este estudio recopilará datos sobre las características de los futuros marcapasos a través de un sistema externo no implantable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
COGNATE es un estudio agudo, prospectivo confirmatorio, multicéntrico, diseñado para recopilar datos sobre pacientes indicados para Brady y CRT-P, sin restricciones en el tipo/marca de los cables.
Este estudio inscribirá hasta 80 pacientes en hasta 12 centros.
Se espera que la duración total del estudio sea de 9 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están programados para recibir un marcapasos (bicameral) o dispositivos CRT-P según el criterio del médico
- Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de participar en todas las pruebas asociadas con esta Investigación Clínica
- Pacientes de 18 años o más, o mayores de edad para dar su consentimiento informado específico según la ley estatal y nacional
Criterio de exclusión:
- Paciente inscrito en cualquier estudio concurrente, sin la aprobación por escrito de Boston Scientific CRM, que pueda confundir los resultados de este estudio
- Pacientes con una válvula cardiaca tricúspide mecánica protésica
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COGNATE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .