Common Sensing und Right Ventricular Automatic Capture (COGNATE) (COGNATE)
28. September 2011 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation
Common Sensing und rechtsventrikuläre automatische Capture
Diese Studie wird Daten zu Merkmalen zukünftiger Herzschrittmacher über ein externes, nicht implantierbares System sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
COGNATE ist eine akute, konfirmatorische, prospektive, multizentrische Studie, die entwickelt wurde, um Daten zu Brady- und CRT-P-indizierten Patienten zu sammeln, ohne Beschränkungen hinsichtlich Art/Marke der Elektroden.
In diese Studie werden bis zu 80 Patienten in bis zu 12 Zentren aufgenommen.
Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich 9 Monate betragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52043
- St. Luke's Hospital
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
- Nebraska Heart Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
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Utah
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Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach Ermessen des Arztes entweder einen Herzschrittmacher (Zweikammer) oder CRT-P-Geräte erhalten sollen
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, an allen mit dieser klinischen Prüfung verbundenen Tests teilzunehmen
- Patienten, die 18 Jahre oder älter sind oder volljährig sind, um eine Einverständniserklärung nach staatlichem und nationalem Recht abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patient, der ohne schriftliche Genehmigung von Boston Scientific CRM in eine gleichzeitig laufende Studie aufgenommen wurde, was die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte
- Patienten mit einer prothetischen mechanischen Trikuspidalherzklappe
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COGNATE
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