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緑茶とビタミンCが皮膚の健康に与える影響

2016年3月7日 更新者:Lesley Rhodes、University of Manchester

食物性生理活性化合物が生体内でヒトの皮膚の健康に及ぼす影響

臨床研究による有益な効果の証拠にもかかわらず、経口生理活性化合物が人間の皮膚に臨床的に及ぼす影響についてはほとんど情報がありません。 この研究の目的は、皮膚の健康のマーカーと皮膚の栄養素の摂取量を直接測定することにより、経口生理活性化合物(緑茶とビタミンC)が人間の皮膚の健康に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

実験研究では保護効果についてのかなりの証拠があるにもかかわらず、栄養学的に関連する生理活性化合物である経口カテキンが生体内でヒトの皮膚の健康に及ぼす影響についてはほとんど情報がありません。 ビタミンCは皮膚の健康に不可欠であり、腸内腔内のカテキンを安定させます。 太陽光に含まれる紫外線 (UVR) は、皮膚の健康に影響を与える重要な環境ストレス要因です。 影響には、急性炎症と長期にわたる光損傷が含まれます。

目的: UVR 誘発炎症に対するカテキンとビタミン C の保護効果を調べること。

研究デザイン

(1) 50 人の健康なボランティアを対象とした二重盲検ランダム化対照栄養学研究。 ボランティアは、高用量の生理活性物質 (n=25) またはプラセボ (n=25) を含む栄養補助食品を 3 か月間摂取します。

目的は、以下に対するカテキン/ビタミン C の影響を定量化することです。

  1. UVRによる炎症
  2. 白血球の浸潤
  3. 炎症メディエーター
  4. 光老化のマーカー
  5. DNA損傷
  6. バイオアベイラビリティも評価されます

(2) 皮膚および血液におけるカテキンおよびビタミン C の生物学的利用能。 ボランティアにはアクティブな栄養補助食品が提供されます。 血液の生物学的利用能を決定するために、血液と尿のサンプルが 6 時間にわたって採取されます。 皮膚のバイオアベイラビリティを評価するために皮膚生検も行われます。 その後、ボランティアは 3 か月間活性栄養補助食品を受け取り、その後サンプリングを繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス
        • Salford Royal NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 日光反応性皮膚タイプ I / II

除外基準:

  • 皮膚がんの歴史
  • 光線過敏症の病歴
  • 全身性皮膚疾患の病歴
  • 過去 3 か月以内の日光浴(サンベッドを含む)
  • 妊娠
  • 光活性薬の服用
  • お茶を1日2杯以上飲む
  • 栄養補助食品を摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
毎日1カプセルを3か月間摂取
ACTIVE_COMPARATOR:緑茶+ビタミンC高用量
毎日1つの緑茶カプセル(1250mgカテキン)と1つのビタミンCタブレット(100mg)を3か月間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紫外線の最小紅斑線量 (MED) の変化。
時間枠:3ヶ月
介入により MED が増加し、したがって UV 誘発性紅斑を防ぐことができるかどうかを調べるために、栄養補給の前後で各研究ボランティアの UV 最小紅斑線量 (MED) が決定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚生検切片および水疱液における炎症メディエーター(サイトカイン/ケモカイン)のグループ間比較。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
皮膚生検切片における組織学的バイオマーカー (白血球、光老化マーカー、DNA 損傷) のグループ間比較。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
皮膚、血液、尿のサンプルにおける栄養素(ポリフェノール)の生物学的利用能。
時間枠:3ヶ月
バイオアベイラビリティは、研究の第 1 部(RCT)と第 2 部(非ランダム化バイオアベイラビリティ)の両方に参加するボランティアで評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BB/G005575/1
  • UKCRN 6911 (レジストリ:UK Clinical Research Network)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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