Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зеленого чая и витамина С на здоровье кожи

7 марта 2016 г. обновлено: Lesley Rhodes, University of Manchester

Влияние пищевых биоактивных соединений на здоровье кожи человека in vivo

Существует мало информации о клиническом воздействии пероральных биоактивных соединений на кожу человека, несмотря на данные лабораторных исследований о положительном эффекте. Целью данного исследования является изучение влияния пероральных биоактивных соединений (зеленый чай и витамин С) на здоровье кожи человека путем непосредственного измерения маркеров здоровья кожи и поглощения ею питательных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует мало информации о влиянии перорального катехина, биоактивного соединения, значимого с точки зрения питания, на здоровье кожи у людей in vivo, несмотря на многочисленные доказательства защитного действия в экспериментальных исследованиях. Витамин С необходим для здоровья кожи и стабилизирует катехины в просвете кишечника. Ультрафиолетовое излучение (УФИ) солнечного света является ключевым фактором стресса окружающей среды, влияющим на здоровье кожи. Эффекты включают острое воспаление и долговременное фотоповреждение.

ЦЕЛЬ: изучить защитный эффект катехина и витамина С на воспаление, вызванное УФИ.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

(1) Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование питания с участием 50 здоровых добровольцев. Добровольцы будут получать пищевую добавку с высокой дозой биоактивного вещества (n = 25) или плацебо (n = 25) в течение 3 месяцев.

Цель состоит в том, чтобы количественно оценить влияние катехина/витамина С на:

  1. УФ-индуцированное воспаление
  2. Лейкоцитарная инфильтрация
  3. Медиаторы воспаления
  4. Маркеры фотостарения
  5. повреждение ДНК
  6. Биодоступность также будет оцениваться

(2) Биодоступность катехина и витамина С в коже и крови. Добровольцы получат активную пищевую добавку. Образцы крови и мочи будут взяты в течение 6 часов для определения биодоступности крови. Биопсия кожи также будет взята для оценки биодоступности кожи. Затем добровольцы получат активную пищевую добавку в течение 3 месяцев с последующим повторным отбором проб.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Реактивная на солнце кожа типа I/II

Критерий исключения:

  • История рака кожи
  • История расстройства фоточувствительности
  • История генерализованного кожного заболевания
  • Загорание (включая солярий) в течение последних 3 месяцев
  • Беременность
  • Прием фотоактивных лекарств
  • Пейте чай > 2 чашек в день
  • Прием пищевых добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Диетическая добавка: Капсула плацебо
Одна капсула в день в течение 3 месяцев
ACTIVE_COMPARATOR: Зеленый чай + высокая доза витамина С
Диетическая добавка: Зеленый чай + большая доза витамина С
Одна капсула зеленого чая (1250 мг катехина) и одна таблетка витамина С (100 мг) в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимальной эритемной дозы (МЭД) ультрафиолетового излучения.
Временное ограничение: 3 месяца
Минимальная эритемная доза УФ-излучения (МЭД) будет определяться для каждого добровольца исследования до и после приема пищевых добавок, чтобы выяснить, может ли вмешательство увеличить МЭД и, следовательно, защитить от УФ-индуцированной эритемы.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межгрупповое сравнение медиаторов воспаления (цитокинов/хемокинов) в биоптатах кожи и пузырной жидкости.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Межгрупповое сравнение гистологических биомаркеров (лейкоциты, маркеры фотостарения, повреждения ДНК) в срезах биоптатов кожи.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Биодоступность питательных веществ (полифенолов) в образцах кожи, крови и мочи.
Временное ограничение: 3 месяца
Биодоступность будет оцениваться у добровольцев, участвующих как в первой (РКИ), так и во второй (нерандомизированная биодоступность) частях исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Соавторы

University of Leeds
University of Bradford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB/G005575/1
  • UKCRN 6911 (РЕГИСТРАЦИЯ: UK Clinical Research Network)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться