Effekten av grønn te og vitamin C på hudhelsen
Effekten av bioaktive kostholdsforbindelser på hudhelsen hos mennesker in vivo
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er lite informasjon om effekten av oral katekin, en ernæringsmessig relevant bioaktiv forbindelse, på hudhelsen hos mennesker in vivo til tross for betydelig bevis for beskyttende effekter i eksperimentelle studier. Vitamin C er viktig for hudhelsen og stabiliserer katekiner i tarmlumen. Ultrafiolett stråling (UVR) i sollys er en viktig miljøbelastning som påvirker hudens helse. Effekter inkluderer akutt betennelse og langsiktig fotoskade.
MÅL: Å undersøke den beskyttende effekten av katekin og vitamin C på UVR-indusert betennelse.
STUDERE DESIGN
(1) En dobbeltblind randomisert kontrollert ernæringsstudie med 50 friske frivillige. Frivillige vil motta 3 måneders kosttilskudd med høy dose bioaktiv (n=25), eller placebo (n=25).
Målet er å kvantifisere påvirkningen av katekin/vitamin C på:
- UVR-indusert betennelse
- Leukocyttinfiltrasjon
- Inflammatoriske mediatorer
- Markører for fotoaldring
- DNA-skade
- Biotilgjengelighet vil også bli vurdert
(2) Biotilgjengelighet av katekin og vitamin C i hud og blod. Frivillige vil få aktivt kosttilskudd. Blod- og urinprøver vil bli tatt over en periode på 6 timer for å bestemme blodets biotilgjengelighet. Hudbiopsier vil også bli tatt for å vurdere hudens biotilgjengelighet. Frivillige vil da motta 3 måneders aktivt kosttilskudd etterfulgt av gjentatt prøvetaking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Solreaktiv hudtype I/II
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hudkreft
- Historie om en lysfølsomhetsforstyrrelse
- Historie om en generalisert hudlidelse
- Soling (inkludert solsenger) de siste 3 månedene
- Svangerskap
- Tar fotoaktiv medisin
- Drikk te > 2 kopper/dag
- Tar kosttilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
En kapsel daglig i 3 måneder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grønn te + vit C høy dose
|
En kapsel med grønn te (1250mg katekin) og en vitamin C-tablett (100mg) daglig i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minimum erytemdose (MED) av ultrafiolett stråling.
Tidsramme: 3 måneder
|
UV minimum erytemdose (MED) vil bli bestemt for hver studiefrivillig før og etter ernæringstilskudd for å undersøke om intervensjonen kan øke MED og derfor beskytte mot UV-indusert erytem.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intergruppesammenlikning av inflammatoriske mediatorer (cytokiner/kjemokiner) i hudbiopsisnitt og blemmevæske.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Intergruppesammenlikning av histologiske biomarkører (leukocytter, markører for fotoaldring, DNA-skade) i hudbiopsiseksjoner.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Næringsstoff (polyfenol) biotilgjengelighet i prøver av hud, blod og urin.
Tidsramme: 3 måneder
|
Biotilgjengelighet vil bli vurdert hos frivillige som deltar i både den første (RCT) og andre (ikke-randomisert biotilgjengelighet) del av studien.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB/G005575/1
- UKCRN 6911 (REGISTER: UK Clinical Research Network)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .