Wpływ zielonej herbaty i witaminy C na zdrowie skóry
Wpływ dietetycznych związków bioaktywnych na zdrowie skóry u ludzi in vivo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje niewiele informacji na temat wpływu doustnej katechiny, ważnego pod względem żywieniowym związku bioaktywnego, na zdrowie skóry u ludzi in vivo, pomimo znacznych dowodów na działanie ochronne w badaniach eksperymentalnych. Witamina C jest niezbędna dla zdrowia skóry i stabilizuje katechiny w świetle jelita. Promieniowanie ultrafioletowe (UVR) w świetle słonecznym jest kluczowym stresorem środowiskowym wpływającym na zdrowie skóry. Skutki obejmują ostry stan zapalny i długotrwałe fotouszkodzenia.
CEL: Zbadanie ochronnego wpływu katechiny i witaminy C na zapalenie wywołane promieniowaniem UV.
PROJEKT BADANIA
(1) Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie żywieniowe przeprowadzone na 50 zdrowych ochotnikach. Ochotnicy otrzymają przez 3 miesiące suplement diety z dużą dawką substancji bioaktywnych (n=25) lub placebo (n=25).
Celem jest ilościowe określenie wpływu katechiny/witaminy C na:
- Zapalenie wywołane promieniowaniem UV
- Infiltracja leukocytów
- Mediatory zapalne
- Markery fotostarzenia
- uszkodzenie DNA
- Oceniona zostanie również biodostępność
(2) Biodostępność katechin i witaminy C w skórze i krwi. Chętni otrzymają aktywny suplement diety. Próbki krwi i moczu będą pobierane przez okres 6 godzin w celu określenia biodostępności krwi. Zostaną również wykonane biopsje skóry w celu oceny biodostępności skóry. Następnie ochotnicy będą otrzymywać aktywny suplement diety przez 3 miesiące, po którym nastąpi powtórne pobieranie próbek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Skóra reagująca na słońce typ I/II
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka skóry
- Historia zaburzenia nadwrażliwości na światło
- Historia uogólnionej choroby skóry
- Opalanie się (w tym solarium) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża
- Przyjmowanie leku fotoaktywnego
- Pij herbatę > 2 filiżanki dziennie
- Przyjmowanie suplementów diety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Jedna kapsułka dziennie przez 3 miesiące
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zielona herbata + duża dawka wit C
|
Jedna kapsułka zielonej herbaty (1250 mg katechiny) i jedna tabletka witaminy C (100 mg) dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana minimalnej dawki rumieniowej (MED) promieniowania ultrafioletowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Minimalna dawka rumieniowa UV (MED) zostanie określona dla każdego badanego ochotnika przed i po suplementacji żywieniowej w celu zbadania, czy interwencja może zwiększyć MED, a tym samym chronić przed rumieniem wywołanym promieniowaniem UV.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie międzygrupowe mediatorów stanu zapalnego (cytokin/chemokin) w skrawkach z biopsji skóry i płynie pęcherzowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Porównanie międzygrupowe biomarkerów histologicznych (leukocyty, markery fotostarzenia, uszkodzenia DNA) w skrawkach z biopsji skóry.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Biodostępność składników odżywczych (polifenoli) w próbkach skóry, krwi i moczu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Biodostępność zostanie oceniona u ochotników uczestniczących zarówno w pierwszej (RCT), jak i drugiej (nierandomizowanej biodostępności) części badania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB/G005575/1
- UKCRN 6911 (REJESTR: UK Clinical Research Network)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .