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Die Wirkung von grünem Tee und Vitamin C auf die Hautgesundheit

7. März 2016 aktualisiert von: Lesley Rhodes, University of Manchester

Die Wirkung diätetischer bioaktiver Verbindungen auf die Hautgesundheit beim Menschen in vivo

Über die klinische Wirkung oraler bioaktiver Verbindungen auf die menschliche Haut liegen nur wenige Informationen vor, obwohl Laborstudien Hinweise auf eine positive Wirkung geben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung oraler bioaktiver Verbindungen (grüner Tee und Vitamin C) auf die Gesundheit der menschlichen Haut zu untersuchen, indem Marker für die Hautgesundheit direkt und die Nährstoffaufnahme der Haut gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die Wirkung von oralem Catechin, einer ernährungsphysiologisch relevanten bioaktiven Verbindung, auf die Hautgesundheit beim Menschen in vivo liegen nur wenige Informationen vor, obwohl in experimentellen Studien zahlreiche Hinweise auf schützende Wirkungen vorliegen. Vitamin C ist für die Gesundheit der Haut unerlässlich und stabilisiert Catechine im Darmlumen. Ultraviolette Strahlung (UVR) im Sonnenlicht ist ein wichtiger Umweltstressor, der sich auf die Gesundheit der Haut auswirkt. Zu den Auswirkungen zählen akute Entzündungen und längerfristige Lichtschäden.

ZIEL: Untersuchung der schützenden Wirkung von Catechin und Vitamin C auf UVR-induzierte Entzündungen.

STUDIENDESIGN

(1) Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Ernährungsstudie an 50 gesunden Freiwilligen. Freiwillige erhalten 3 Monate lang ein Nahrungsergänzungsmittel mit hochdosiertem Bioaktivstoff (n=25) oder Placebo (n=25).

Ziel ist es, den Einfluss von Catechin/Vitamin C zu quantifizieren auf:

  1. UVR-induzierte Entzündung
  2. Leukozyteninfiltration
  3. Entzündungsmediatoren
  4. Marker für Lichtalterung
  5. DNA-Schaden
  6. Die Bioverfügbarkeit wird ebenfalls bewertet

(2) Bioverfügbarkeit von Catechin und Vitamin C in Haut und Blut. Freiwillige erhalten aktive Nahrungsergänzungsmittel. Über einen Zeitraum von 6 Stunden werden Blut- und Urinproben entnommen, um die Bioverfügbarkeit des Blutes zu bestimmen. Es werden auch Hautbiopsien durchgeführt, um die Bioverfügbarkeit der Haut zu beurteilen. Die Freiwilligen erhalten dann 3 Monate lang ein aktives Nahrungsergänzungsmittel, gefolgt von wiederholten Probennahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Sonnenempfindlicher Hauttyp I/II

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hautkrebs
  • Vorgeschichte einer Lichtempfindlichkeitsstörung
  • Vorgeschichte einer generalisierten Hauterkrankung
  • Sonnenbaden (einschließlich Sonnenliegen) in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft
  • Einnahme photoaktiver Medikamente
  • Trinken Sie Tee > 2 Tassen/Tag
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapsel
Eine Kapsel täglich für 3 Monate
ACTIVE_COMPARATOR: Grüner Tee + Vit C hochdosiert
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee + Vitamin C hochdosiert
Eine Grüntee-Kapsel (1250 mg Catechin) und eine Vitamin-C-Tablette (100 mg) täglich für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der minimalen erythemischen Dosis (MED) ultravioletter Strahlung.
Zeitfenster: 3 Monate
Die minimale erythemale UV-Dosis (MED) wird für jeden Studienteilnehmer vor und nach der Nahrungsergänzung bestimmt, um zu prüfen, ob der Eingriff die MED erhöhen und somit vor UV-induziertem Erythem schützen kann.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intergruppenvergleich von Entzündungsmediatoren (Zytokine/Chemokine) in Hautbiopsieschnitten und Blasenflüssigkeit.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Intergruppenvergleich histologischer Biomarker (Leukozyten, Marker für Lichtalterung, DNA-Schädigung) in Hautbiopsieschnitten.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bioverfügbarkeit von Nährstoffen (Polyphenol) in Haut-, Blut- und Urinproben.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Bioverfügbarkeit wird an Freiwilligen beurteilt, die sowohl am ersten (RCT) als auch am zweiten (nicht randomisierte Bioverfügbarkeit) Teil der Studie teilnehmen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

University of Leeds
University of Bradford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB/G005575/1
  • UKCRN 6911 (REGISTRIERUNG: UK Clinical Research Network)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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