El efecto del té verde y la vitamina C en la salud de la piel
El efecto de los compuestos bioactivos de la dieta en la salud de la piel en humanos in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay poca información sobre el efecto de la catequina oral, un compuesto bioactivo nutricionalmente relevante, sobre la salud de la piel en humanos in vivo a pesar de la considerable evidencia de efectos protectores en estudios experimentales. La vitamina C es esencial para la salud de la piel y estabiliza las catequinas en la luz intestinal. La radiación ultravioleta (UVR) de la luz solar es un factor de estrés ambiental clave que afecta la salud de la piel. Los efectos incluyen inflamación aguda y fotodaño a largo plazo.
OBJETIVO: Examinar el efecto protector de la catequina y la vitamina C sobre la inflamación inducida por UVR.
DISEÑO DEL ESTUDIO
(1) Un estudio nutricional controlado aleatorio doble ciego en 50 voluntarios sanos. Los voluntarios recibirán durante 3 meses un suplemento dietético con dosis altas de bioactivos (n=25) o placebo (n=25).
El objetivo es cuantificar la influencia de la catequina/vitamina C en:
- Inflamación inducida por UVR
- Infiltración de leucocitos
- Mediadores inflamatorios
- Marcadores de fotoenvejecimiento
- Daño en el ADN
- También se evaluará la biodisponibilidad
(2) Biodisponibilidad de catequina y vitamina C en piel y sangre. Los voluntarios recibirán un suplemento dietético activo. Se tomarán muestras de sangre y orina durante un período de 6 horas para determinar la biodisponibilidad de la sangre. También se tomarán biopsias de piel para evaluar la biodisponibilidad de la piel. Luego, los voluntarios recibirán 3 meses de suplemento dietético activo seguido de muestreo repetido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Pieles reactivas al sol tipo I/II
Criterio de exclusión:
- Historia del cáncer de piel.
- Antecedentes de un trastorno de fotosensibilidad
- Antecedentes de un trastorno generalizado de la piel.
- Tomar el sol (incluidas las tumbonas) en los últimos 3 meses
- El embarazo
- Tomar medicina fotoactiva
- Beber té > 2 tazas/día
- Tomar suplementos nutricionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Una cápsula al día durante 3 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: Té verde + dosis alta de vit C
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Una cápsula de té verde (1250 mg de catequina) y una tableta de vitamina C (100 mg) al día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dosis eritemal mínima (MED) de radiación ultravioleta.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La dosis eritemal mínima de UV (MED) se determinará para cada voluntario del estudio antes y después de la suplementación nutricional para examinar si la intervención puede aumentar la MED y, por lo tanto, proteger contra el eritema inducido por UV.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación intergrupal de mediadores inflamatorios (citocinas/quimiocinas) en secciones de biopsia de piel y líquido de ampollas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Comparación intergrupos de biomarcadores histológicos (leucocitos, marcadores de fotoenvejecimiento, daño en el ADN) en cortes de biopsias de piel.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Biodisponibilidad de nutrientes (polifenoles) en muestras de piel, sangre y orina.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La biodisponibilidad se evaluará en los voluntarios que participen tanto en la primera parte (RCT) como en la segunda (biodisponibilidad no aleatoria) del estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BB/G005575/1
- UKCRN 6911 (REGISTRO: UK Clinical Research Network)
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