Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​grøn te og C-vitamin på hudens sundhed

7. marts 2016 opdateret af: Lesley Rhodes, University of Manchester

Effekten af ​​diætbioaktive forbindelser på hudsundhed hos mennesker in vivo

Der er kun få oplysninger om virkningen af ​​orale bioaktive forbindelser på human hud klinisk på trods af beviser for en gavnlig effekt fra laboratorieundersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​orale bioaktive forbindelser (grøn te og C-vitamin) på sundheden af ​​menneskelig hud ved at måle markører for hudens sundhed direkte og hudens næringsstofoptagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er kun få oplysninger om effekten af ​​oral catechin, en ernæringsmæssigt relevant bioaktiv forbindelse, på hudens sundhed hos mennesker in vivo på trods af betydelige beviser for beskyttende virkninger i eksperimentelle undersøgelser. C-vitamin er afgørende for hudens sundhed og stabiliserer katekiner i tarmens lumen. Ultraviolet stråling (UVR) i sollys er en vigtig miljøbelastning, der påvirker hudens sundhed. Effekter omfatter akut inflammation og længerevarende fotoskader.

FORMÅL: At undersøge den beskyttende effekt af catechin og C-vitamin på UVR-induceret inflammation.

STUDERE DESIGN

(1) En dobbeltblind randomiseret kontrolleret ernæringsundersøgelse med 50 raske frivillige. Frivillige vil modtage 3 måneders kosttilskud med høj dosis bioaktiv (n=25) eller placebo (n=25).

Målet er at kvantificere indflydelsen af ​​catechin/vitamin C på:

  1. UVR-induceret inflammation
  2. Leukocytinfiltration
  3. Inflammatoriske mediatorer
  4. Markører for fotoældning
  5. DNA-skade
  6. Biotilgængelighed vil også blive vurderet

(2) Biotilgængelighed af catechin og C-vitamin i hud og blod. Frivillige vil modtage aktivt kosttilskud. Blod- og urinprøver vil blive taget over en periode på 6 timer for at bestemme blodets biotilgængelighed. Der vil også blive taget hudbiopsier for at vurdere hudens biotilgængelighed. Frivillige vil derefter modtage 3 måneders aktivt kosttilskud efterfulgt af gentagne prøveudtagninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Solreaktiv hudtype I/II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hudkræft
  • Anamnese med en lysfølsomhedsforstyrrelse
  • Anamnese med en generaliseret hudlidelse
  • Solbadning (inklusive liggestole) inden for de seneste 3 måneder
  • Graviditet
  • Tager fotoaktiv medicin
  • Drik te > 2 kopper om dagen
  • Tager kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo kapsel
En kapsel dagligt i 3 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: Grøn te + vit C høj dosis
Kosttilskud: Grøn te + C-vitamin høj dosis
En grøn te-kapsel (1250mg catechin) og en C-vitamintablet (100mg) dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den minimale erytemiske dosis (MED) af ultraviolet stråling.
Tidsramme: 3 måneder
Den minimale UV-erytemdosis (MED) vil blive bestemt for hver forsøgsperson før og efter kosttilskud for at undersøge, om interventionen kan øge MED og derfor beskytte mod UV-induceret erytem.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem grupper af inflammatoriske mediatorer (cytokiner/kemokiner) i hudbiopsisnit og blistervæske.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sammenligning mellem grupper af histologiske biomarkører (leukocytter, markører for fotoældning, DNA-skade) i hudbiopsisnit.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Næringsstof (polyphenol) biotilgængelighed i prøver af hud, blod og urin.
Tidsramme: 3 måneder
Biotilgængelighed vil blive vurderet hos frivillige, der deltager i både den første (RCT) og anden (ikke-randomiseret biotilgængelighed) del af undersøgelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

University of Leeds
University of Bradford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (SKØN)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB/G005575/1
  • UKCRN 6911 (REGISTRERING: UK Clinical Research Network)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner