Vihreän teen ja C-vitamiinin vaikutus ihon terveyteen
Ruokavalion bioaktiivisten yhdisteiden vaikutus ihon terveyteen ihmisillä in vivo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettavan katekiinin, ravitsemuksellisesti merkityksellisen bioaktiivisen yhdisteen, vaikutuksesta ihmisten ihon terveyteen in vivo on vain vähän tietoa huolimatta siitä, että kokeellisissa tutkimuksissa on huomattavaa näyttöä suojaavista vaikutuksista. C-vitamiini on välttämätön ihon terveydelle ja stabiloi katekiinit suoliston ontelossa. Ultraviolettisäteily (UVR) auringonvalossa on keskeinen ihon terveyteen vaikuttava ympäristöstressi. Vaikutuksia ovat akuutti tulehdus ja pitkäaikaiset valovauriot.
TAVOITE: Tutkia katekiinin ja C-vitamiinin suojaavaa vaikutusta UVR:n aiheuttamaan tulehdukseen.
OPINTUSUUNNITTELU
(1) Kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu ravitsemustutkimus 50 terveellä vapaaehtoisella. Vapaaehtoiset saavat 3 kuukauden ravintolisää suurella annoksella bioaktiivista (n=25) tai lumelääkettä (n=25).
Tavoitteena on kvantifioida katekiinin/C-vitamiinin vaikutus:
- UV-säteilyn aiheuttama tulehdus
- Leukosyyttien infiltraatio
- Tulehduksen välittäjät
- Valovanhenemisen merkit
- DNA-vaurio
- Myös biologinen hyötyosuus arvioidaan
(2) Katekiinin ja C-vitamiinin biologinen hyötyosuus ihossa ja veressä. Vapaaehtoiset saavat aktiivista ravintolisää. Veri- ja virtsanäytteet otetaan 6 tunnin aikana veren biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi. Ihobiopsiat otetaan myös ihon biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi. Vapaaehtoiset saavat sitten 3 kuukauden aktiivista ravintolisää, jonka jälkeen otetaan toistuvia näytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Auringolle reagoiva ihotyyppi I/II
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosyövän historia
- Valoherkkyyshäiriön historia
- Yleistynyt ihosairaus historiassa
- Auringonotto (mukaan lukien aurinkotuolit) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Fotoaktiivisen lääkkeen ottaminen
- Juo teetä > 2 kuppia/päivä
- Ravintolisien ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Yksi kapseli päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vihreä tee + C-vitamiini suuri annos
|
Yksi vihreä teekapseli (1250mg katekiinia) ja yksi C-vitamiinitabletti (100mg) päivittäin 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ultraviolettisäteilyn eryteemisessä minimiannoksessa (MED).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UV-vähimmäiseryteemiannos (MED) määritetään jokaiselle tutkimus vapaaehtoiselle ennen ravintolisää ja sen jälkeen sen tutkimiseksi, voiko interventio lisätä MED:ää ja siten suojata UV:n aiheuttamalta eryteemalta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvälittäjien (sytokiinit/kemokiinit) ryhmien välinen vertailu ihobiopsialeikkeissä ja rakkulasteessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Histologisten biomarkkerien (leukosyytit, valovanhenemisen markkerit, DNA-vauriot) ryhmien välinen vertailu ihobiopsialeikkeissä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Ravinteiden (polyfenolien) biologinen hyötyosuus iho-, veri- ja virtsanäytteissä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biologinen hyötyosuus arvioidaan vapaaehtoisilla, jotka osallistuvat sekä tutkimuksen ensimmäiseen (RCT) että toiseen (ei-satunnaistettu biologinen hyötyosuus) osaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB/G005575/1
- UKCRN 6911 (REKISTERÖINTI: UK Clinical Research Network)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .