- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01032031
녹차와 비타민 C가 피부 건강에 미치는 영향
생체 내 인간의 피부 건강에 대한 식이 생리활성 화합물의 효과
연구 개요
상세 설명
실험 연구에서 보호 효과에 대한 상당한 증거가 있음에도 불구하고 생체 내 인간의 피부 건강에 영양적으로 관련된 생리 활성 화합물인 경구용 카테킨의 효과에 대한 정보는 거의 없습니다. 비타민 C는 피부 건강에 필수적이며 내장 내강의 카테킨을 안정화시킵니다. 햇빛의 자외선(UVR)은 피부 건강에 영향을 미치는 주요 환경 스트레스 요인입니다. 영향에는 급성 염증 및 장기 광손상이 포함됩니다.
목적: UVR 유발 염증에 대한 카테킨과 비타민 C의 보호 효과를 조사합니다.
연구 설계
(1) 50명의 건강한 지원자를 대상으로 한 이중 맹검 무작위 통제 영양 연구. 자원봉사자는 고용량 생리 활성(n=25) 또는 위약(n=25)이 포함된 3개월 식이 보충제를 받게 됩니다.
목표는 다음에 대한 카테킨/비타민 C의 영향을 정량화하는 것입니다.
- UVR 유발 염증
- 백혈구 침윤
- 염증 매개체
- 광노화 마커
- DNA 손상
- 생체 이용률도 평가됩니다.
(2) 피부와 혈액에서 카테킨과 비타민 C의 생체 이용률. 자원 봉사자는 활성식이 보조제를 받게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 혈액 생체이용률을 결정하기 위해 6시간 동안 채취됩니다. 피부 생체 이용률을 평가하기 위해 피부 생검도 수행됩니다. 그런 다음 자원봉사자는 3개월 동안 활성 식이 보조제를 받은 후 반복 샘플링을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 자외선에 민감한 피부 타입 I / II
제외 기준:
- 피부암의 역사
- 감광성 장애의 병력
- 전신 피부 질환의 병력
- 지난 3개월 동안 일광욕(선베드 포함)
- 임신
- 광활성 약 복용
- 차를 마신다 > 하루에 2잔
- 영양 보충제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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3개월 동안 매일 한 캡슐
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ACTIVE_COMPARATOR: 녹차 + vit C 고용량
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녹차 캡슐 1개(카테킨 1250mg) 및 비타민 C 정제 1개(100mg)를 3개월 동안 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자외선의 최소 홍반 선량(MED)의 변화.
기간: 3 개월
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UV 최소 홍반 선량(MED)은 개입이 MED를 증가시켜 UV 유발 홍반으로부터 보호할 수 있는지 조사하기 위해 영양 보충 전후에 각 연구 지원자에 대해 결정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 생검 섹션과 수포액에서 염증 매개체(사이토카인/케모카인)의 그룹 간 비교.
기간: 3 개월
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3 개월
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피부 생검 섹션에서 조직학적 바이오마커(백혈구, 광노화 마커, DNA 손상)의 그룹 간 비교.
기간: 3 개월
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3 개월
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피부, 혈액 및 소변 샘플의 영양소(폴리페놀) 생체 이용률.
기간: 3 개월
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생체이용률은 연구의 첫 번째(RCT) 및 두 번째(비무작위 생체이용률) 부분 모두에 참여하는 지원자에서 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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