Het effect van groene thee en vitamine C op de gezondheid van de huid
Het effect van bioactieve stoffen in de voeding op de gezondheid van de huid bij mensen in vivo
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig informatie over het effect van orale catechine, een qua voedingswaarde relevante bioactieve stof, op de gezondheid van de huid bij mensen in vivo, ondanks aanzienlijk bewijs voor beschermende effecten in experimentele studies. Vitamine C is essentieel voor de gezondheid van de huid en stabiliseert catechines in het darmlumen. Ultraviolette straling (UVR) in zonlicht is een belangrijke omgevingsstressor die van invloed is op de gezondheid van de huid. Effecten zijn onder meer acute ontsteking en langdurige fotoschade.
DOEL: Om het beschermende effect van catechine en vitamine C op UVR-geïnduceerde ontsteking te onderzoeken.
STUDIE ONTWERP
(1) Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd voedingsonderzoek bij 50 gezonde vrijwilligers. Vrijwilligers krijgen gedurende 3 maanden een voedingssupplement met een hoge dosis bioactief (n=25) of placebo (n=25).
Het doel is om de invloed van catechine/vitamine C op:
- UVR-geïnduceerde ontsteking
- Infiltratie van leukocyten
- Ontstekingsmediatoren
- Markers van fotoveroudering
- DNA-schade
- De biologische beschikbaarheid zal ook worden beoordeeld
(2) Biologische beschikbaarheid van catechine en vitamine C in huid en bloed. Vrijwilligers krijgen een actief voedingssupplement. Er zullen gedurende een periode van 6 uur bloed- en urinemonsters worden genomen om de biologische beschikbaarheid van bloed te bepalen. Er zullen ook huidbiopten worden genomen om de biologische beschikbaarheid van de huid te beoordelen. Vrijwilligers krijgen dan 3 maanden actief voedingssupplement gevolgd door herhaalde bemonstering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Zonreactief huidtype I/II
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van huidkanker
- Geschiedenis van een lichtgevoeligheidsstoornis
- Geschiedenis van een gegeneraliseerde huidaandoening
- Zonnebaden (inclusief ligbedden) in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap
- Fotoactieve medicijnen nemen
- Drink thee > 2 kopjes/dag
- Voedingssupplementen nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Eén capsule per dag gedurende 3 maanden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groene thee + vit C hoog gedoseerd
|
Eén capsule groene thee (catechine 1250 mg) en één tablet vitamine C (100 mg) per dag gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de minimale erytheemdosis (MED) van ultraviolette straling.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De UV minimale erytheemdosis (MED) zal worden bepaald voor elke studievrijwilliger voor en na voedingssuppletie om te onderzoeken of de interventie de MED kan verhogen en daardoor kan beschermen tegen door UV veroorzaakt erytheem.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intergroepsvergelijking van ontstekingsmediatoren (cytokines/chemokines) in huidbiopsiesecties en blaarvocht.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Intergroepsvergelijking van histologische biomarkers (leukocyten, markers van fotoveroudering, DNA-schade) in secties van huidbiopten.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Biobeschikbaarheid van voedingsstoffen (polyfenol) in monsters van huid, bloed en urine.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De biologische beschikbaarheid zal worden beoordeeld bij vrijwilligers die deelnemen aan zowel het eerste (RCT) als het tweede (niet-gerandomiseerde biologische beschikbaarheid) deel van het onderzoek.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB/G005575/1
- UKCRN 6911 (REGISTRATIE: UK Clinical Research Network)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .