O efeito do chá verde e da vitamina C na saúde da pele
O efeito dos compostos bioativos dietéticos na saúde da pele em humanos in vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há pouca informação sobre o efeito da catequina oral, um composto bioativo nutricionalmente relevante, na saúde da pele em humanos in vivo, apesar das evidências consideráveis de efeitos protetores em estudos experimentais. A vitamina C é essencial para a saúde da pele e estabiliza as catequinas no lúmen intestinal. A radiação ultravioleta (UVR) na luz solar é um estressor ambiental chave com impacto na saúde da pele. Os efeitos incluem inflamação aguda e fotodano de longo prazo.
OBJETIVO: Examinar o efeito protetor da catequina e da vitamina C na inflamação induzida por UVR.
DESIGN DE ESTUDO
(1) Um estudo nutricional randomizado controlado duplo-cego em 50 voluntários saudáveis. Os voluntários receberão 3 meses de suplemento dietético com alta dose de bioativos (n=25) ou placebo (n=25).
O objetivo é quantificar a influência da catequina/vitamina C sobre:
- Inflamação induzida por UVR
- Infiltração de leucócitos
- Mediadores inflamatórios
- Marcadores de fotoenvelhecimento
- Danos no DNA
- A biodisponibilidade também será avaliada
(2) Biodisponibilidade de catequina e vitamina C na pele e no sangue. Os voluntários receberão suplemento dietético ativo. Amostras de sangue e urina serão coletadas durante um período de 6 horas para determinar a biodisponibilidade do sangue. Biópsias de pele também serão feitas para avaliar a biodisponibilidade da pele. Os voluntários receberão então 3 meses de suplemento dietético ativo seguido de amostragem repetida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Manchester, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Pele reativa ao sol tipo I / II
Critério de exclusão:
- Histórico de câncer de pele
- História de um distúrbio de fotossensibilidade
- História de uma doença generalizada da pele
- Banho de sol (incluindo espreguiçadeiras) nos últimos 3 meses
- Gravidez
- Tomando remédio fotoativo
- Beber chá > 2 xícaras/dia
- Tomando suplementos nutricionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Uma cápsula por dia durante 3 meses
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ACTIVE_COMPARATOR: Chá verde + vit C dose alta
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Uma cápsula de chá verde (1250 mg de catequina) e um comprimido de vitamina C (100 mg) por dia durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dose eritemal mínima (MED) da radiação ultravioleta.
Prazo: 3 meses
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A dose eritemal mínima de UV (MED) será determinada para cada voluntário do estudo antes e depois da suplementação nutricional para examinar se a intervenção pode aumentar a MED e, portanto, proteger contra o eritema induzido por UV.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre grupos de mediadores inflamatórios (citocinas/quimiocinas) em seções de biópsia de pele e fluido de bolha.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Comparação intergrupos de biomarcadores histológicos (leucócitos, marcadores de fotoenvelhecimento, dano ao DNA) em cortes de biópsia de pele.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Biodisponibilidade de nutrientes (polifenóis) em amostras de pele, sangue e urina.
Prazo: 3 meses
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A biodisponibilidade será avaliada em voluntários que participam na primeira (RCT) e na segunda (biodisponibilidade não aleatória) do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rhodes LE, Darby G, Massey KA, Clarke KA, Dew TP, Farrar MD, Bennett S, Watson RE, Williamson G, Nicolaou A. Oral green tea catechin metabolites are incorporated into human skin and protect against UV radiation-induced cutaneous inflammation in association with reduced production of pro-inflammatory eicosanoid 12-hydroxyeicosatetraenoic acid. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):891-900. doi: 10.1017/S0007114512006071. Epub 2013 Jan 28.
- Farrar MD, Nicolaou A, Clarke KA, Mason S, Massey KA, Dew TP, Watson RE, Williamson G, Rhodes LE. A randomized controlled trial of green tea catechins in protection against ultraviolet radiation-induced cutaneous inflammation. Am J Clin Nutr. 2015 Sep;102(3):608-15. doi: 10.3945/ajcn.115.107995. Epub 2015 Jul 15.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Osman JE, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. Green tea catechins and their metabolites in human skin before and after exposure to ultraviolet radiation. J Nutr Biochem. 2016 Jan;27:203-10. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Clarke KA, Dew TP, Watson RE, Farrar MD, Bennett S, Nicolaou A, Rhodes LE, Williamson G. High performance liquid chromatography tandem mass spectrometry dual extraction method for identification of green tea catechin metabolites excreted in human urine. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Dec 1;972:29-37. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.09.035. Epub 2014 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB/G005575/1
- UKCRN 6911 (REGISTRO: UK Clinical Research Network)
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