外科腫瘍学における経腸免疫増強フォーミュラによる術前栄養サポートの臨床的利点

仮説：

主要な腫瘍外科手術の 7 日前に、免疫増強製剤 (標準的な高分子製剤と比較して高濃度のアルギニン、グルタミン、オメガ 3 脂肪酸を含む) による経腸栄養サポートを受けている患者は、栄養関連の術後合併症の発生率が低くなります。術前に栄養補給を受けていない患者、または標準処方を補給された患者と比較した。

目的:

• 大規模な消化器腫瘍手術を受ける予定のすべての患者に対して、定期的な栄養評価を実施する
• これらの患者では、経腸飲料の順守と耐性を評価し、免疫増強を標準的なポリマー製剤と比較して、手術の7日前に行います
• 栄養補給を受けていない患者と、術前に免疫増強剤または標準的なポリマー処方を受けている患者の間で、術後の栄養関連の合併症 (感染症、吻合漏れ、入院期間) の頻度を比較すること。

患者と方法:

選択的消化器腫瘍手術を提案されたすべての患者は、栄養評価に招待されます。 除外基準は、緊急手術または腎不全（血清クレアチニンが1.5 mg / dLを超える）です。 一部の患者は、いくつかの理由で参加を受け入れないか、参加できない場合がありますが、入院当日、OR に入る前に臨床栄養士によって評価され、他の研究患者として追跡され、対照群と見なされます。 . 栄養評価には、臨床経過、食事の想起、総合的主観的評価 (GSA)、習慣的な体重に対する減量率の計算、人体計測測定 (身長、体重、体格指数)、握力が含まれます。 機能的関与は、カルノフスキースコアによって研究されます。 実験室分析には、総タンパク質、アルブミン、クレアチニン、BUN、およびリンパ球数の血球が含まれます。 すべてのデータは、特別なチャートに登録され、計算データベースで空にされます。

栄養評価の後、十分に栄養のある患者と栄養不足の患者の両方が、手術前の7日間、経口または胃瘻または経腸栄養チューブによって経腸飲料を摂取するように指示されます。 70 人の患者は、1 日あたり 1 lt の標準的な高分子製剤 (1000 Kcal と 35 g のタンパク質を与えるフレズビン 22%、遊離アミノ酸もオメガ脂肪酸も含まず、乳タンパク質のグルタミンとアルギニン濃度を含む) を受け取ります。 タンパク質の摂取量を増やすために、50 g/日の Proteinex R がこのグループに追加されます)。 他の70人の患者は、600mlの特別な免疫増強フォーミュラと20gのグルタミンを摂取するように指示される.アルギニンと 4.4 g のオメガ 3 脂肪酸を、エネルギー密度が高いため少量で摂取できます)。 どちらの製品も、必須のビタミンとミネラルが豊富に含まれています。 腸内処方は、コンピューターで生成されたランダムな数字を通じて、オープンな方法で割り当てられます。 参加に同意しない患者、手術前に十分な時間がない患者、製品に耐えられない患者、および 1 日 100 cc 未満の飲酒量の患者は対照群と見なされます。 経腸製品は腫瘍クリニックで患者に直接販売されますが、プロトコルにフレゼニウス・カビが参加しているため、同じ賞品とマーケティング賞品よりも低い価格で販売されます。 ただし、患者に手段がない場合は、無料で受け取ります。 すべての患者は、以前の食事を維持するか、経腸サプリメントを追加するか、標準または特定の製剤（例： 糖尿病製剤）。

すべての患者は、術後の全期間にわたって追跡され、重要な病棟での滞在日数、機械換気の時間、発熱日数、感染症（創傷、腹腔内、肺、尿など）、吻合部の漏れ、および入院の時間が記録されます。 .

Fresenius-Kabi の参加者は次のとおりです。

• 経腸栄養剤を支払うことで、患者への支払いを回避する (Fundación Arturo Lopez Perez は私立の機関であり、通常は栄養製品を除外する健康保険によると、患者は治療費を支払わなければならないことを考慮してください)。
• 彼らの専門家（栄養士）の1人が研究に組み込まれたため、データレジストリ（栄養評価、サプリメントへの遵守、術後合併症など）とのコラボレーション。