Vantaggi clinici del supporto nutrizionale preoperatorio con formule di potenziamento immunitario enterale in oncologia chirurgica

IPOTESI:

I pazienti che ricevono un supporto nutrizionale enterale con formule immunostimolanti (contenenti concentrazioni più elevate di arginina, glutammina e acidi grassi omega 3 rispetto alle formule polimeriche standard) nei 7 giorni precedenti un intervento di chirurgia oncologica maggiore, hanno una minore incidenza di complicanze postoperatorie legate alla nutrizione, rispetto ai pazienti senza supplementazione nutrizionale preoperatoria o quelli integrati con formule standard.

OBIETTIVI:

• Mettere in pratica una valutazione nutrizionale di routine per ogni paziente che verrà sottoposto a chirurgia oncologica digestiva maggiore
• In questi pazienti valutare l'aderenza e la tolleranza delle bevande enterali, confrontando l'immuno-potenziamento con le formulazioni polimeriche standard, durante i 7 giorni precedenti l'intervento chirurgico
• Per confrontare la frequenza delle complicanze postoperatorie correlate alla nutrizione (infezioni, perdite anastomotiche e durata della degenza ospedaliera), tra i pazienti non integrati e quelli che ricevono formule polimeriche preoperatorie o standard.

PAZIENTI E METODI:

Ogni paziente proposto per chirurgia oncologica digestiva maggiore elettiva sarà invitato a una valutazione nutrizionale. I criteri di esclusione saranno la chirurgia d'urgenza o l'insufficienza renale (creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dL). Alcuni pazienti non accetteranno o non potranno partecipare per diversi motivi, tuttavia saranno valutati dal nutrizionista clinico il giorno del ricovero, prima dell'ingresso in sala operatoria, e seguiti come gli altri pazienti dello studio, e saranno considerati il ​​gruppo di controllo . La valutazione nutrizionale includerà la storia clinica, il richiamo dietetico, la valutazione soggettiva globale (GSA), il calcolo della percentuale di perdita di peso rispetto al peso abituale, le misurazioni antropometriche (altezza, peso, indice di massa corporea) e la forza della presa della mano. Il coinvolgimento funzionale sarà studiato mediante il punteggio di Karnofsky. Tra le analisi di laboratorio verranno incluse le proteine ​​totali, l'albumina, la creatinina, l'azotemia e le cellule del sangue per la conta dei linfociti. Tutti i dati verranno registrati in un apposito grafico e poi svuotati in un data base computazionale.

Dopo la valutazione nutrizionale, sia i pazienti ben nutriti che quelli denutriti saranno istruiti a consumare una bevanda enterale, per via orale o tramite gastrostomia o tubo di alimentazione enterale, durante 7 giorni prima dell'intervento. Settanta pazienti riceveranno 1 litro al giorno di un formulato polimerico standard (Fresubin 22%, che fornisce 1000 Kcal e 35 g di proteine, non contiene aminoacidi liberi né acidi grassi omega, e contiene concentrazioni di glutammina e arginina delle proteine ​​del latte. Per aumentare l'assunzione di proteine, in questo gruppo verranno aggiunti 50 g/giorno di Proteinex R). Gli altri 70 pazienti saranno istruiti a consumare 600 ml della speciale formula immunostimolante più 20 g di glutammina (Supportan R + Glutamine plus R , che contengono 900 Kcal e 60 g di proteine/giorno, con 24,4 g di glutammina, 2,2 g arginina e 4,4 g di acidi grassi omega 3, in un volume inferiore a causa della sua maggiore densità energetica). Entrambi i prodotti sono arricchiti con vitamine e minerali essenziali. Le formule enterali saranno assegnate tramite numeri casuali generati dal computer, in modo aperto. I pazienti che non accettano di partecipare, non hanno abbastanza tempo prima dell'operazione, non tollerano il prodotto e bevono meno di 100 cc/giorno saranno considerati soggetti di controllo. I prodotti enterali saranno venduti ai pazienti direttamente presso la clinica oncologica, sia allo stesso prezzo, sia inferiori ai premi di marketing, per la partecipazione di Fresenius-Kabi al protocollo. Tuttavia se il paziente non ha i mezzi, lo riceverà gratuitamente. Tutti i pazienti saranno istruiti a mantenere la loro dieta precedente, aggiungendo il supplemento enterale o completando il loro fabbisogno mediante nutrizione per sonda con formulazioni standard o specifiche (ad es. formulazione diabetica).

Tutti i pazienti saranno seguiti durante l'intero periodo postoperatorio, registrando i giorni di degenza in terapia intensiva, il tempo di ventilazione meccanica, i giorni di febbre, le infezioni (ferite, intraddominali, polmonari, urinarie, ecc), le perdite anastomotiche e il tempo di ricovero .

La partecipazione di Fresenius-Kabi consisterà in:

• Pagare le formule enterali, evitando così il pagamento per i pazienti (considerando che la Fundación Arturo Lopez Perez è un istituto privato, dove i pazienti devono pagare le loro cure, secondo la loro assicurazione sanitaria, che di solito esclude i prodotti nutrizionali).
• Collaborazione con anagrafe dati (valutazione nutrizionale, aderenza agli integratori, complicanze postoperatorie, ecc.) dovuta all'inserimento di un proprio professionista (nutrizionista) nello studio.