Klinické výhody předoperační nutriční podpory pomocí enterálních přípravků na posílení imunity v chirurgické onkologii

HYPOTÉZA:

Pacienti, kteří dostávají podporu enterální výživy přípravky na posílení imunity (obsahující vyšší koncentrace argininu, glutaminu a omega 3 mastných kyselin ve srovnání se standardními polymerními přípravky) během 7 dnů před velkým onkologickým chirurgickým výkonem, mají nižší výskyt pooperačních komplikací souvisejících s výživou, ve srovnání s pacienty bez předoperační nutriční suplementace nebo s pacienty suplementovanými standardními přípravky.

CÍLE:

• Zavést do praxe rutinní nutriční vyšetření u každého pacienta, který bude podroben velké trávicí onkologické operaci
• U těchto pacientů vyhodnoťte adherenci a toleranci enterálních nápojů srovnáním imunitního posílení se standardními polymerními přípravky během 7 dnů před operací
• Porovnat četnost pooperačních komplikací souvisejících s výživou (infekce, úniky z anastomózy a délka hospitalizace) mezi pacienty bez suplementace a těmi, kteří dostávali předoperační přípravky na posílení imunity nebo standardní polymerní přípravky.

PACIENTI A METODY:

Každý pacient navržený na velkou elektivní gastrointestinální onkologickou operaci bude pozván k nutričnímu posouzení. Kritéria vyloučení budou urgentní chirurgický zákrok nebo selhání ledvin (sérový kreatinin nad 1,5 mg/dl). Někteří pacienti nepřijmou nebo se nebudou moci zúčastnit z několika důvodů, nicméně budou posouzeni klinickým odborníkem na výživu v den přijetí, před vstupem na operační sál a sledováni jako ostatní pacienti ve studii a budou považováni za kontrolní skupinu . Nutriční hodnocení bude zahrnovat klinický příběh, stažení ze stravy, globální subjektivní hodnocení (GSA), výpočet procenta úbytku hmotnosti s ohledem na obvyklou váhu, antropometrická měření (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti) a sílu stisku ruky. Funkční zapojení bude studováno Karnofského skóre. Mezi laboratorní analýzy budou zahrnuty celkové proteiny, albumin, kreatinin, BUN a krevní buňky pro stanovení počtu lymfocytů. Všechna data budou evidována ve speciální tabulce a poté vyprázdněna do výpočetní databáze.

Po nutričním posouzení budou dobře živení i podvyživení pacienti poučeni, aby během 7 dnů před operací konzumovali enterální nápoj, perorálně nebo gastrostomií nebo enterální sondou. Sedmdesát pacientů dostane 1 l denně standardní polymerní formule (Fresubin 22 %, který dává 1000 kcal a 35 g bílkovin, neobsahuje volné aminokyseliny ani omega mastné kyseliny a obsahuje koncentrace glutaminu a argininu v mléčných bílkovinách. Pro zvýšení příjmu bílkovin bude v této skupině přidáno 50 g /día Proteinex R). Dalších 70 pacientů bude instruováno, aby konzumovali 600 ml speciálního přípravku na posílení imunity plus 20 g glutaminu (Supportan R + Glutamin plus R , které obsahují 900 kcal a 60 g bílkovin/den, s 24,4 g glutaminu, 2,2 g arginin a 4,4 g omega 3 mastných kyselin, v menším objemu díky vyšší energetické hustotě). Oba produkty jsou obohaceny o základní vitamíny a minerály. Enterální formule budou přiřazovány prostřednictvím náhodných počítačově generovaných čísel otevřeným způsobem. Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí, nemají dostatek času před operací, netolerují přípravek a pijí méně než 100 cc/den, budou považováni za kontrolní subjekty. Enterální přípravky budou prodávány pacientům přímo na onkologické klinice, a to jak za stejnou cenu, tak i za nižší marketingové ceny, a to díky účasti Fresenius-Kabi na protokolu. Pokud však pacienti prostředky nemají, dostanou je zdarma. Všichni pacienti budou instruováni, aby dodržovali předchozí dietu, přidali enterální doplněk nebo doplnili svůj požadavek sondovou výživou se standardními nebo specifickými přípravky (např. diabetická formulace).

Všichni pacienti budou sledováni po celé pooperační období, registrovat dny pobytu na kritickém oddělení, dobu umělé ventilace, dny horečky, infekce (rány, nitrobřišní, plicní, močové atd.), úniky z anastomózy a dobu hospitalizace .

Účast Fresenius-Kabi se bude skládat z:

• Placení enterálních přípravků, čímž se vyhnete platbám za pacienty (vzhledem k tomu, že Fundación Arturo Lopez Perez je soukromá instituce, kde si pacienti musí platit za léčbu podle svého zdravotního pojištění, které obvykle vylučuje nutriční produkty).
• Spolupráce s registrem dat (nutriční hodnocení, dodržování suplementů, pooperační komplikace atd.) díky zapojení jednoho z jejich odborníků (nutričního specialisty) do studie.