Klinische Vorteile einer präoperativen Ernährungsunterstützung mit enteralen immunstärkenden Formeln in der chirurgischen Onkologie

HYPOTHESE:

Patienten, die 7 Tage vor einem großen onkologischen chirurgischen Eingriff eine enterale Ernährungsunterstützung mit immunstärkenden Formeln (mit höheren Konzentrationen an Arginin, Glutamin und Omega-3-Fettsäuren im Vergleich zu polymeren Standardnahrungen) erhalten, haben eine geringere Inzidenz von ernährungsbedingten postoperativen Komplikationen. verglichen mit Patienten ohne präoperative Nahrungsergänzung oder solchen, die mit Standardnahrungen ergänzt wurden.

ZIELE:

• Durchführung einer routinemäßigen Ernährungsbeurteilung für jeden Patienten, der einer großen onkologischen Verdauungsoperation unterzogen wird
• Beurteilen Sie bei diesen Patienten die Adhärenz und Verträglichkeit von enteralen Getränken und vergleichen Sie die immunstärkenden mit den polymeren Standardformulierungen während 7 Tagen vor der Operation
• Vergleich der Häufigkeit postoperativer ernährungsbedingter Komplikationen (Infektionen, Anastomoseninsuffizienz und Dauer des Krankenhausaufenthalts) bei nicht ergänzten Patienten und solchen, die präoperative immunstärkende oder standardmäßige Polymerformulierungen erhalten.

PATIENTEN UND METHODEN:

Jeder Patient, der für eine größere elektive onkologische Operation des Verdauungstrakts vorgeschlagen wird, wird zu einer Ernährungsbeurteilung eingeladen. Ausschlusskriterien sind Notoperationen oder Nierenversagen (Serumkreatinin über 1,5 mg/dL). Einige Patienten akzeptieren die Teilnahme nicht oder können aus verschiedenen Gründen nicht teilnehmen. Sie werden jedoch am Tag der Aufnahme vor dem Betreten des OP vom klinischen Ernährungsberater beurteilt und wie die anderen Studienpatienten weiterverfolgt und gelten als Kontrollgruppe . Die Ernährungsbewertung umfasst die klinische Geschichte, die Ernährungserinnerung, die globale subjektive Bewertung (GSA), die Berechnung des prozentualen Gewichtsverlusts unter Berücksichtigung des gewohnten Gewichts, anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Body-Mass-Index) und die Griffstärke. Die funktionelle Beteiligung wird anhand des Karnofsky-Scores untersucht. Zu den Laboranalysen gehören Gesamtproteine, Albumin, Kreatinin, BUN und Blutzellen für die Lymphozytenzählung. Alle Daten werden in einem speziellen Diagramm registriert und dann in eine Rechendatenbank geleert.

Nach der Ernährungsbeurteilung werden sowohl gut ernährte als auch unterernährte Patienten angewiesen, während 7 Tagen vor der Operation ein enterales Getränk oral oder durch eine Gastrostomie oder eine enterale Ernährungssonde zu sich zu nehmen. Siebzig Patienten erhalten 1 Liter pro Tag einer polymeren Standardformulierung (Fresubin 22%, das 1000 Kcal und 35 g Protein ergibt, keine freien Aminosäuren oder Omega-Fettsäuren enthält und Glutamin- und Argininkonzentrationen von Milchproteinen enthält. Um die Proteinaufnahme zu erhöhen, werden in dieser Gruppe 50 g Proteinex R pro Tag hinzugefügt). Die anderen 70 Patienten werden angewiesen, 600 ml der speziellen immunstärkenden Formel plus 20 g Glutamin (Supportan R + Glutamine plus R , die 900 Kcal und 60 g Protein/Tag enthalten, mit 24,4 g Glutamin, 2,2 g Arginin und 4,4 g Omega-3-Fettsäuren, in einem geringeren Volumen aufgrund der höheren Energiedichte). Beide Produkte sind mit essentiellen Vitaminen und Mineralstoffen angereichert. Die enteralen Formeln werden auf offene Weise durch randomisierte computergenerierte Nummern zugewiesen. Patienten, die einer Teilnahme nicht zustimmen, nicht genügend Zeit vor der Operation haben, das Produkt nicht vertragen und weniger als 100 ml/Tag trinken, werden als Kontrollpersonen betrachtet. Die enteralen Produkte werden aufgrund der Teilnahme von Fresenius-Kabi am Protokoll an die Patienten direkt in der onkologischen Klinik verkauft, sowohl zum gleichen Preis als auch niedriger als der Marketingpreis. Wenn die Patienten jedoch nicht über die Mittel verfügen, erhalten sie diese kostenlos. Alle Patienten werden angewiesen, ihre vorherige Ernährung beizubehalten, das enterale Nahrungsergänzungsmittel hinzuzufügen oder ihren Bedarf durch Sondenernährung mit Standard- oder spezifischen Formulierungen (z. diabetische Rezeptur).

Alle Patienten werden während der gesamten postoperativen Phase überwacht, wobei Tage des Aufenthalts auf der kritischen Station, Zeit der mechanischen Beatmung, Tage mit Fieber, Infektionen (Wunde, intraabdominell, pulmonal, urinär usw.), Anastomoseninsuffizienz und Zeit des Krankenhausaufenthalts registriert werden .

Die Beteiligung von Fresenius-Kabi besteht aus:

• Bezahlung der enteralen Formeln, wodurch die Zahlung für die Patienten vermieden wird (in Anbetracht der Tatsache, dass die Fundación Arturo Lopez Perez eine private Einrichtung ist, in der die Patienten ihre Behandlung gemäß ihrer Krankenversicherung bezahlen müssen, die normalerweise Ernährungsprodukte ausschließt).
• Zusammenarbeit mit dem Datenregister (Ernährungsbewertung, Einhaltung der Nahrungsergänzungsmittel, postoperative Komplikationen usw.) aufgrund der Einbeziehung eines ihrer Fachleute (Ernährungsberater) in die Studie.