Kliniske fordeler med preoperativ ernæringsstøtte med enterale immunforsterkende formler i kirurgisk onkologi

HYPOTESE:

Pasienter som får enteral ernæringsstøtte med immunforsterkende formler (som inneholder høyere konsentrasjoner av arginin, glutamin og omega 3-fettsyrer sammenlignet med standard polymere formler) i løpet av 7 dager før en større onkologisk kirurgisk prosedyre, har en lavere forekomst av ernæringsrelaterte postoperative komplikasjoner, sammenlignet med pasienter uten preoperativt ernæringstilskudd eller de som er supplert med standardformler.

MÅL:

• Å implementere en rutinemessig ernæringsvurdering for hver pasient som skal underkastes større onkologisk fordøyelseskirurgi
• Hos disse pasientene evaluere adheranse og toleranse for enterale drikker, sammenligne immunforsterkende med standard polymere formuleringer, i løpet av 7 dager før operasjonen
• For å sammenligne frekvensen av postoperative ernæringsrelaterte komplikasjoner (infeksjoner, anastomoselekkasjer og sykehusoppholdstid), blant pasienter som ikke har fått tilskudd og de som får preoperativ immunforsterkende eller standard polymere formler.

PASIENTER OG METODER:

Hver pasient som foreslås for større elektiv onkologisk fordøyelseskirurgi vil bli invitert til en ernæringsvurdering. Eksklusjonskriterier vil være akuttkirurgi eller nyresvikt (serumkreatinin over 1,5 mg/dL). Noen pasienter vil ikke akseptere eller ikke være i stand til å møte av flere grunner, men de vil bli vurdert av den kliniske ernæringsfysiologen dagen for innleggelsen, før de går inn på operasjonsstuen, og fulgt som de andre studiepasientene, og vil bli betraktet som kontrollgruppen . Ernæringsvurdering vil inkludere klinisk historie, tilbakekalling av kosthold, Global Subjective Assessment (GSA), beregning av prosentvis vekttap respekter vanlig vekt, antropometriske mål (høyde, vekt, kroppsmasseindeks) og håndgrepsstyrke. Funksjonell involvering vil bli studert av Karnofsky-score. Blant laboratorieanalyser vil totalproteiner, albumin, kreatinin, BUN og blodceller for lymfocytttelling inkluderes. Alle data vil bli registrert i et spesielt kart og deretter tømt i en beregningsdatabase.

Etter ernæringsvurderingen vil både godt ernærte og underernærte pasienter bli instruert om å innta en enteral drikk, oralt eller ved gastrostomi eller enteral ernæringssonde, i løpet av 7 dager før operasjonen. Sytti pasienter vil motta 1 lt per dag av en standard polymerblanding (Fresubin 22%, som gir 1000 Kcal og 35 g protein, inneholder ikke fri aminosyre eller omega-fettsyrer, og inneholder glutamin- og argininkonsentrasjoner av melkeproteiner. For å øke proteininntaket vil 50 g /día Proteinex R tilsettes i denne gruppen). De andre 70 pasientene vil bli bedt om å innta 600 ml av den spesielle immunforsterkende formelen pluss 20 g glutamin (Supportan R + Glutamine pluss R , som inneholder 900 Kcal og 60 g protein/dag, med 24,4 g glutamin, 2,2 g arginin og 4,4 g omega 3-fettsyrer, i et lavere volum på grunn av dens høyere energitetthet). Begge produktene er beriket med essensielle vitaminer og mineraler. De enterale formlene vil bli tildelt gjennom randomiserte datagenererte tall, på en åpen måte. Pasienter som ikke samtykker i å delta, ikke har nok tid før operasjonen, ikke tåler produktet og drikker mindre enn 100 cc/dag vil bli vurdert som kontrollpersoner. De enterale produktene vil bli solgt til pasientene direkte på den onkologiske klinikken, både den samme prisen, og lavere til markedsføringspriser, på grunn av Fresenius-Kabis deltakelse i protokollen. Men hvis pasientene ikke har midler, vil de motta det gratis. Alle pasienter vil bli instruert om å opprettholde sin tidligere diett, legge til det enterale tilskuddet, eller fullføre sitt behov ved sondeernæring med standard eller spesifikke formuleringer (f.eks. diabetisk formulering).

Alle pasienter vil bli fulgt under hele postoperative perioden, med registrering av oppholdsdager på kritisk avdeling, tidspunkt for mekanisk ventilasjon, dager med feber, infeksjoner (sår, intraabdominal, lunge, urin, etc), anastomoselekkasjer og tidspunkt for sykehusinnleggelse .

Deltakelsen til Fresenius-Kabi vil bestå av:

• Å betale de enterale formlene, og dermed unngå betaling for pasienter (med tanke på at Fundación Arturo Lopez Perez er en privat institusjon, der pasienter må betale for behandlingen, i henhold til helseforsikringen deres, som vanligvis utelukker ernæringsprodukter).
• Samarbeid med dataregister (ernæringsvurdering, etterlevelse av kosttilskuddene, postoperative komplikasjoner, etc.) på grunn av inkorporering av en av deres fagpersoner (ernæringsfysiolog) i studien.