Klinische voordelen van preoperatieve voedingsondersteuning met enterale immuunversterkende formules in chirurgische oncologie

HYPOTHESE:

Patiënten die gedurende 7 dagen voorafgaand aan een grote oncologische chirurgische ingreep enterale voedingsondersteuning krijgen met formules die het immuunsysteem versterken (met hogere concentraties arginine, glutamine en omega 3-vetzuren in vergelijking met standaard polymeerformules), hebben een lagere incidentie van voedingsgerelateerde postoperatieve complicaties, in vergelijking met patiënten zonder preoperatieve voedingssuppletie of patiënten die werden aangevuld met standaardformules.

DOELSTELLINGEN:

• Een routinematige voedingsevaluatie in de praktijk brengen voor elke patiënt die een grote spijsverteringsoncologische operatie zal ondergaan
• Evalueer bij deze patiënten de therapietrouw en tolerantie van enterale dranken, waarbij de immuunversterkende formuleringen worden vergeleken met de standaard polymeerformuleringen, gedurende 7 dagen voorafgaand aan de operatie
• Vergelijken van de frequentie van postoperatieve voedingsgerelateerde complicaties (infecties, anastomoselekkage en opnameduur in het ziekenhuis), bij patiënten die geen suppletie kregen en degenen die preoperatieve immuunversterkende of standaard polymere formules kregen.

PATIENTEN EN METHODES:

Elke patiënt die wordt voorgesteld voor een grote electieve spijsverterings-oncologische operatie zal worden uitgenodigd voor een voedingsevaluatie. Uitsluitingscriteria zijn een spoedoperatie of nierfalen (serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dl). Sommige patiënten zullen om verschillende redenen niet accepteren of kunnen niet komen, maar ze zullen door de klinische voedingsdeskundige worden beoordeeld op de dag van opname, voordat ze de OK binnenkomen, en worden gevolgd als de andere studiepatiënten, en zullen worden beschouwd als de controlegroep . Voedingsevaluatie omvat klinisch verhaal, terugroepen van het dieet, Global Subjective Assessment (GSA), berekening van het percentage gewichtsverlies met betrekking tot het gebruikelijke gewicht, antropometrische metingen (lengte, gewicht, body mass index) en handgreepkracht. Functionele betrokkenheid wordt bestudeerd aan de hand van de Karnofsky-score. Onder laboratoriumanalyse zullen totale eiwitten, albumine, creatinine, BUN en bloedcellen voor het aantal lymfocyten worden opgenomen. Alle gegevens worden geregistreerd in een speciale kaart en vervolgens geleegd in een rekendatabase.

Na de voedingsevaluatie zullen zowel goed gevoede als ondervoede patiënten worden geïnstrueerd om gedurende 7 dagen vóór de operatie een enterale drank te consumeren, oraal of via gastrostomie of enterale voedingssonde. Zeventig patiënten krijgen 1 liter per dag van een standaard polymeerformule (Fresubin 22%, dat 1000 kcal en 35 g eiwit geeft, geen vrij aminozuur of omega-vetzuren bevat en glutamine- en arginineconcentraties van melkeiwitten bevat. Om de eiwitopname te verhogen, wordt in deze groep 50 g/dag Proteinex R toegevoegd). De andere 70 patiënten krijgen de instructie om 600 ml van de speciale immuunversterkende formule plus 20 g glutamine (Supportan R + Glutamine plus R , die 900 Kcal en 60 g eiwit/dag bevatten, met 24,4 g glutamine, 2,2 g arginine en 4,4 g omega 3-vetzuren, in een lager volume vanwege de hogere energiedichtheid). Beide producten zijn verrijkt met essentiële vitaminen en mineralen. De enterale formules worden op een open manier toegewezen via gerandomiseerde, door de computer gegenereerde nummers. Patiënten die niet willen deelnemen, niet genoeg tijd hebben voor de operatie, het product niet verdragen en minder dan 100 cc/dag drinken, worden als controleproefpersonen beschouwd. De enterale producten zullen rechtstreeks in de oncologische kliniek aan de patiënten worden verkocht, zowel voor dezelfde prijs als voor lagere marketingprijzen, vanwege de deelname van Fresenius-Kabi aan het protocol. Als de patiënt echter niet over de middelen beschikt, krijgt hij deze gratis. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun eerdere dieet te behouden, het enterale supplement toe te voegen of hun behoefte aan te vullen door middel van sondevoeding met standaard of specifieke formuleringen (bijv. diabetische formulering).

Alle patiënten worden gedurende de gehele postoperatieve periode gevolgd, waarbij het aantal dagen van verblijf op de kritieke afdeling, de tijd van mechanische beademing, het aantal dagen met koorts, infecties (wond, intra-abdominaal, long-, urineweginfecties, enz.), anastomoselekkages en de tijd van ziekenhuisopname worden geregistreerd .

De deelname van Fresenius-Kabi zal bestaan ​​uit:

• De enterale formules betalen, waardoor betaling voor patiënten wordt vermeden (aangezien Fundación Arturo Lopez Perez een particuliere instelling is, waar patiënten hun behandeling moeten betalen volgens hun ziekteverzekering, die voedingsproducten meestal uitsluit).
• Samenwerking met gegevensregistratie (voedingsevaluatie, naleving van de supplementen, postoperatieve complicaties, enz.) vanwege de opname van een van hun professionals (voedingsdeskundige) bij het onderzoek.