Avantages cliniques du soutien nutritionnel préopératoire avec des formules entérales renforçant l'immunité en oncologie chirurgicale

HYPOTHÈSE:

Les patients recevant un soutien nutritionnel entéral avec des formules renforçant le système immunitaire (contenant des concentrations plus élevées d'arginine, de glutamine et d'acides gras oméga 3 par rapport aux formules polymères standard) pendant 7 jours avant une intervention chirurgicale oncologique majeure, ont une incidence plus faible de complications postopératoires liées à la nutrition, par rapport aux patients sans supplémentation nutritionnelle préopératoire ou à ceux supplémentés avec des formules standards.

OBJECTIFS:

• Mettre en pratique un bilan nutritionnel de routine pour chaque patient qui va être soumis à une chirurgie oncologique digestive majeure
• Chez ces patients, évaluer l'adhésion et la tolérance des boissons entérales, en comparant le renforcement immunitaire aux formulations polymères standard, pendant 7 jours avant la chirurgie
• Comparer la fréquence des complications postopératoires liées à la nutrition (infections, fuites anastomotiques et durée du séjour à l'hôpital), chez les patients non supplémentés et ceux recevant des formules préopératoires de renforcement immunitaire ou polymères standard.

PATIENTS ET MÉTHODES:

Chaque patient proposé pour une chirurgie oncologique digestive majeure élective sera invité à un bilan nutritionnel. Les critères d'exclusion seront une chirurgie d'urgence ou une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dL). Certains patients n'accepteront pas ou ne pourront pas y assister pour plusieurs raisons, cependant ils seront évalués par le nutritionniste clinique le jour de l'admission, avant d'entrer dans la salle d'opération, et suivis comme les autres patients de l'étude, et seront considérés comme le groupe témoin . L'évaluation nutritionnelle comprendra un récit clinique, un rappel alimentaire, une évaluation subjective globale (GSA), le calcul du pourcentage de perte de poids par rapport au poids habituel, des mesures anthropométriques (taille, poids, indice de masse corporelle) et la force de préhension. L'atteinte fonctionnelle sera étudiée par le score de Karnofsky. Parmi les analyses de laboratoire, les protéines totales, l'albumine, la créatinine, l'urée et les cellules sanguines pour la numération des lymphocytes seront incluses. Toutes les données seront enregistrées dans un tableau spécial puis vidées dans une base de données informatique.

Après l'évaluation nutritionnelle, les patients bien nourris et dénutris seront invités à consommer une boisson entérale, par voie orale ou par gastrostomie ou sonde d'alimentation entérale, pendant 7 jours avant la chirurgie. Soixante-dix patients recevront 1 litre par jour d'une formule polymère standard (Fresubin 22%, qui donne 1000 Kcal et 35 g de protéines, ne contient pas d'acides aminés libres ni d'acides gras oméga, et contient des concentrations de glutamine et d'arginine de protéines de lait. Afin d'augmenter l'apport en protéines, 50 g / jour de Proteinex R seront ajoutés dans ce groupe). Les 70 autres patients seront invités à consommer 600 ml de la formule spéciale renforçant le système immunitaire plus 20 g de glutamine (Supportan R + Glutamine plus R , qui contiennent 900 Kcal et 60 g de protéines/jour, avec 24,4 g de glutamine, 2,2 g arginine et 4,4 g d'acides gras oméga 3, dans un volume inférieur en raison de sa densité énergétique plus élevée). Les deux produits sont enrichis en vitamines et minéraux essentiels. Les formules entérales seront attribuées via des numéros aléatoires générés par ordinateur, de manière ouverte. Les patients qui n'acceptent pas de participer, n'ont pas suffisamment de temps avant l'opération, ne tolèrent pas le produit et boivent moins de 100 cc/jour seront considérés comme des sujets témoins. Les produits entéraux seront vendus aux patients directement à la clinique d'oncologie, à la fois le même prix et inférieur aux prix de marketing, en raison de la participation de Fresenius-Kabi au protocole. Cependant si le patient n'en a pas les moyens, il le recevra gratuitement. Tous les patients seront invités à maintenir leur régime alimentaire précédent, en ajoutant le supplément entéral ou en complétant leurs besoins par une alimentation par sonde avec des formulations standard ou spécifiques (par ex. formule diabétique).

Tous les patients seront suivis pendant toute la période postopératoire, en enregistrant les jours de séjour dans le service critique, le temps de ventilation mécanique, les jours de fièvre, les infections (plaie, intra-abdominales, pulmonaires, urinaires, etc.), les fuites anastomotiques et le temps d'hospitalisation .

La participation de Fresenius-Kabi consistera en :

• Payer les formules entérales, évitant ainsi le paiement des patients (étant donné que la Fundación Arturo Lopez Perez est une institution privée, où les patients doivent payer leur traitement, selon leur assurance maladie, qui exclut généralement les produits nutritionnels).
• Collaboration avec le registre des données (évaluation nutritionnelle, adhésion aux suppléments, complications postopératoires, etc.) en raison de l'incorporation d'un de leurs professionnels (nutritionniste) à l'étude.