Клинические преимущества предоперационной нутритивной поддержки с помощью энтеральных иммуностимулирующих формул в хирургической онкологии

ГИПОТЕЗА:

Пациенты, получающие энтеральное питание иммуностимулирующими смесями (содержащие более высокие концентрации аргинина, глютамина и омега-3 жирных кислот по сравнению со стандартными полимерными смесями) в течение 7 дней до крупного онкологического хирургического вмешательства, имеют более низкую частоту послеоперационных осложнений, связанных с питанием, по сравнению с пациентами, не получавшими предоперационную пищевую добавку или получавшими стандартные смеси.

ЦЕЛИ:

• Внедрить на практике рутинную оценку питания для каждого пациента, которому предстоит серьезная онкологическая хирургия пищеварительного тракта.
• У этих пациентов оценивают приверженность и переносимость энтеральных напитков, сравнивая иммуностимулирующие препараты со стандартными полимерными препаратами в течение 7 дней до операции.
• Сравнить частоту послеоперационных осложнений, связанных с питанием (инфекции, несостоятельность анастомозов и продолжительность пребывания в стационаре), среди пациентов, не получавших добавки, и тех, кто получал предоперационные иммуностимулирующие или стандартные полимерные формулы.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:

Каждому пациенту, предложенному для серьезной плановой онкологической операции на пищеварительном тракте, будет предложена оценка питания. Критериями исключения будут экстренное хирургическое вмешательство или почечная недостаточность (креатинин сыворотки выше 1,5 мг/дл). Некоторые пациенты не примут участие или не смогут присутствовать по ряду причин, однако они будут обследованы клиническим диетологом в день поступления, перед поступлением в операционную, а затем, как и другие пациенты исследования, и будут считаться контрольной группой. . Оценка питания будет включать в себя историю болезни, отзыв о питании, глобальную субъективную оценку (GSA), расчет процентной потери веса по отношению к обычному весу, антропометрические измерения (рост, вес, индекс массы тела) и силу захвата рук. Функциональное участие будет оцениваться по шкале Карновского. Среди лабораторных анализов будут включены общие белки, альбумин, креатинин, мочевина мочевины и клетки крови для подсчета лимфоцитов. Все данные будут зарегистрированы в специальной таблице, а затем очищены в вычислительной базе данных.

После оценки питания как хорошо питающиеся, так и недоедающие пациенты будут проинструктированы принимать энтеральные напитки перорально, через гастростому или через зонд для энтерального питания в течение 7 дней до операции. Семьдесят пациентов будут получать 1 л в день стандартной полимерной смеси (Фрезубин 22%, которая дает 1000 ккал и 35 г белка, не содержит свободных аминокислот и омега-жирных кислот, а также содержит глютамин и аргинин в концентрациях молочных белков). Чтобы увеличить потребление белка, в этой группе будет добавлено 50 г Proteinex R в день). Остальным 70 пациентам будет рекомендовано потреблять 600 мл специальной иммуностимулирующей смеси плюс 20 г глютамина (Supportan R + Glutamine plus R, которые содержат 900 ккал и 60 г белка в день, с 24,4 г глютамина, 2,2 г глютамина). аргинин и 4,4 г омега-3 жирных кислот в меньшем объеме из-за более высокой плотности энергии). Оба продукта обогащены необходимыми витаминами и минералами. Вводные формулы будут назначаться через рандомизированные компьютерные числа открытым способом. Пациенты, которые не согласны участвовать, не имеют достаточно времени до операции, не переносят продукт и пьют менее 100 мл/день, будут считаться контрольными субъектами. Энтеральные продукты будут продаваться пациентам непосредственно в онкологическом диспансере, как по той же цене, так и ниже маркетинговых, благодаря участию в протоколе Фрезениус-Каби. Однако если у пациентов нет средств, они получат их бесплатно. Все пациенты будут проинструктированы о сохранении своей предыдущей диеты, добавлении энтеральной добавки или выполнении их требований путем кормления через зонд стандартными или специальными составами (например, диабетическая форма).

Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего послеоперационного периода с регистрацией дней пребывания в реанимационном отделении, времени ИВЛ, дней лихорадки, инфекций (раневых, внутрибрюшных, легочных, мочевых и др.), несостоятельности анастомозов и времени госпитализации. .

Участие Fresenius-Kabi будет состоять из:

• Оплата энтеральных смесей, что позволяет избежать оплаты пациентов (учитывая, что Fundación Arturo Lopez Perez является частным учреждением, где пациенты должны платить за свое лечение в соответствии со своей медицинской страховкой, которая обычно не включает продукты питания).
• Сотрудничество с регистром данных (оценка питания, соблюдение пищевых добавок, послеоперационные осложнения и т. д.) благодаря включению в исследование одного из их специалистов (диетолога).