Kliniczne korzyści z przedoperacyjnego wspomagania żywienia za pomocą dojelitowych preparatów wzmacniających odporność w chirurgii onkologicznej

HIPOTEZA:

U pacjentów otrzymujących wspomaganie żywienia dojelitowego preparatami wzmacniającymi odporność (zawierającymi wyższe stężenia argininy, glutaminy i kwasów tłuszczowych omega 3 w porównaniu ze standardowymi preparatami polimerowymi) w okresie 7 dni przed dużym zabiegiem chirurgii onkologicznej, występuje mniejsza częstość powikłań pooperacyjnych związanych z odżywianiem, w porównaniu z pacjentami bez przedoperacyjnej suplementacji żywieniowej lub z suplementacją standardowymi preparatami.

CELE:

• Wprowadzenie w życie rutynowej oceny stanu odżywienia każdego pacjenta, który ma zostać poddany poważnej operacji onkologicznej przewodu pokarmowego
• U tych pacjentów ocenia się przestrzeganie i tolerancję napojów dojelitowych, porównując preparaty wzmacniające odporność ze standardowymi preparatami polimerowymi, w ciągu 7 dni przed operacją
• Porównanie częstości powikłań pooperacyjnych związanych z odżywianiem (infekcje, nieszczelności zespoleń i długość pobytu w szpitalu) wśród pacjentów niesuplementowanych i otrzymujących przedoperacyjne preparaty wzmacniające odporność lub standardowe preparaty polimerowe.

PACJENCI I METODY:

Każdy pacjent zaproponowany do dużej planowej operacji onkologicznej przewodu pokarmowego zostanie zaproszony na ocenę stanu odżywienia. Kryteriami wykluczającymi będą pilna operacja lub niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl). Niektórzy pacjenci nie przyjmą lub nie będą mogli przyjść z kilku powodów, jednak zostaną oni ocenieni przez dietetyka klinicznego w dniu przyjęcia, przed wejściem na salę operacyjną i obserwowani jak inni pacjenci badani, i będą uważani za grupę kontrolną . Ocena odżywienia będzie obejmowała historię kliniczną, wspomnienie diety, globalną ocenę subiektywną (GSA), obliczenie procentowej utraty wagi w odniesieniu do zwykłej wagi, pomiary antropometryczne (wzrost, waga, wskaźnik masy ciała) i siłę uścisku dłoni. Zaangażowanie funkcjonalne będzie badane za pomocą skali Karnofsky'ego. Wśród analiz laboratoryjnych zostaną uwzględnione białka całkowite, albumina, kreatynina, BUN i komórki krwi do liczby limfocytów. Wszystkie dane zostaną zarejestrowane na specjalnym wykresie, a następnie opróżnione w obliczeniowej bazie danych.

Po dokonaniu oceny stanu odżywienia, zarówno dobrze odżywieni, jak i niedożywieni pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 7 dni przed operacją spożywać napój dojelitowy, doustnie lub przez gastrostomię lub sondę do żywienia dojelitowego. Siedemdziesięciu pacjentów otrzyma dziennie 1 litr standardowej formuły polimerowej (Fresubin 22%, która dostarcza 1000 Kcal i 35 g białka, nie zawiera wolnych aminokwasów ani kwasów tłuszczowych omega, zawiera glutaminę i argininę w stężeniu białek mleka. W celu zwiększenia spożycia białka w tej grupie zostanie dodane 50 g/día Proteinex R). Pozostałych 70 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby spożywali 600 ml specjalnej formuły wzmacniającej odporność plus 20 g glutaminy (Supportan R + Glutamine plus R , która zawiera 900 Kcal i 60 g białka dziennie, z 24,4 g glutaminy, 2,2 g argininy i 4,4 g kwasów tłuszczowych omega 3, w mniejszej objętości ze względu na wyższą gęstość energetyczną). Oba produkty wzbogacone są o niezbędne witaminy i minerały. Formuły dojelitowe będą przydzielane za pomocą losowych numerów generowanych komputerowo, w sposób otwarty. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział, nie mają wystarczającej ilości czasu przed operacją, nie tolerują produktu i piją mniej niż 100 ml/dzień, będą uważani za osoby kontrolne. Produkty dojelitowe będą sprzedawane pacjentom bezpośrednio w poradni onkologicznej, zarówno w tej samej cenie, jak i niższej niż ceny marketingowe, ze względu na udział Fresenius-Kabi w protokole. Jeśli jednak pacjenci nie będą mieli na to środków, otrzymają je za darmo. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoją poprzednią dietę, dodać suplement dojelitowy lub uzupełnić swoje zapotrzebowanie poprzez karmienie przez zgłębnik standardowymi lub specjalnymi preparatami (np. preparat dla diabetyków).

Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały okres pooperacyjny, rejestrując dni pobytu na oddziale krytycznym, czas wentylacji mechanicznej, dni gorączki, infekcje (rany, wewnątrzbrzuszne, płucne, moczowe itp.), nieszczelności zespoleń i czas hospitalizacji .

Udział Fresenius-Kabi będzie polegał na:

• Opłacanie preparatów dojelitowych, unikając w ten sposób płacenia za pacjentów (biorąc pod uwagę, że Fundación Arturo Lopez Perez jest instytucją prywatną, w której pacjenci muszą płacić za swoje leczenie, zgodnie z ich ubezpieczeniem zdrowotnym, które zwykle nie obejmuje produktów odżywczych).
• Współpraca z rejestrem danych (ocena żywieniowa, przestrzeganie suplementów, powikłania pooperacyjne itp.) dzięki włączeniu do badania jednego z ich specjalistów (dietetyków).