急性および慢性の開胸術後の痛みの予防に対するマルチオリフィスカテーテルを使用した脊椎傍ブロックの効果
2012年2月16日 更新者：Seoul National University Hospital
この研究は、胸部硬膜外ブロックと比較して、急性および慢性の開胸術後疼痛の発生率と重症度に対するマルチルーメンカテーテルを使用した傍脊椎ブロックの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部切開による手術を受ける患者
除外基準:
- 心血管疾患の患者
- 神経疾患の患者
- 傍脊椎ブロックまたは硬膜外ブロックが禁忌の患者
- 過去に開胸切開の既往がある患者
- 切開予定部位に痛みがある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PVB
開胸術の後半で開始される傍脊椎ブロックは、術後の痛みのコントロールに使用されます
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術後の痛みは、PVB を介して送達される局所鎮痛剤によって制御されます。
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アクティブコンパレータ：お茶
胸部硬膜外ブロックは、術後の痛みのコントロールのために外科的切開前に開始されます。
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術後の痛みは局所鎮痛剤と胸部硬膜外カテーテルを介して送達されるフェンタニルによって制御されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動いたときの急性開胸術後の痛みの発生率と重症度
時間枠：開胸手術から24時間後
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開胸手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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慢性開胸術後疼痛の発生率
時間枠：開胸手術から6か月後
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開胸手術から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。