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Efecto del bloqueo paravertebral con catéter multiorificio en la prevención del dolor agudo y crónico postoracotomía

16 de febrero de 2012 actualizado por: Seoul National University Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo paravertebral con catéter multilumen sobre la incidencia y severidad del dolor postoracotomía agudo y crónico en comparación con el bloqueo epidural torácico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que reciben cirugía a través de una incisión de toracotomía

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades cardiovasculares
  • pacientes con enfermedad neurológica
  • pacientes con contraindicaciones para bloqueo paravertebral o bloqueo epidural
  • pacientes con antecedentes de incisión de toracotomía previa
  • pacientes con dolor en el sitio de incisión esperado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PVB
El bloqueo paravertebral iniciado en la última parte de la toracotomía se utiliza para el control del dolor posoperatorio.
el dolor posoperatorio se controla con analgésicos locales administrados a través de PVB
Comparador activo: TÉ
El bloqueo epidural torácico iniciado antes de la incisión quirúrgica se utiliza para el control del dolor posoperatorio.
el dolor posoperatorio se controla con analgésicos locales y fentanilo administrado a través de un catéter epidural torácico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia y severidad del dolor agudo postoracotomía al moverse
Periodo de tiempo: 24 horas después de la toracotomía
24 horas después de la toracotomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor crónico postoracotomía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la toracotomía
6 meses después de la toracotomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • YTKim_PVB_Postthor Pain

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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