- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01039870
Efecto del bloqueo paravertebral con catéter multiorificio en la prevención del dolor agudo y crónico postoracotomía
16 de febrero de 2012 actualizado por: Seoul National University Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo paravertebral con catéter multilumen sobre la incidencia y severidad del dolor postoracotomía agudo y crónico en comparación con el bloqueo epidural torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben cirugía a través de una incisión de toracotomía
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades cardiovasculares
- pacientes con enfermedad neurológica
- pacientes con contraindicaciones para bloqueo paravertebral o bloqueo epidural
- pacientes con antecedentes de incisión de toracotomía previa
- pacientes con dolor en el sitio de incisión esperado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PVB
El bloqueo paravertebral iniciado en la última parte de la toracotomía se utiliza para el control del dolor posoperatorio.
|
el dolor posoperatorio se controla con analgésicos locales administrados a través de PVB
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Comparador activo: TÉ
El bloqueo epidural torácico iniciado antes de la incisión quirúrgica se utiliza para el control del dolor posoperatorio.
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el dolor posoperatorio se controla con analgésicos locales y fentanilo administrado a través de un catéter epidural torácico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia y severidad del dolor agudo postoracotomía al moverse
Periodo de tiempo: 24 horas después de la toracotomía
|
24 horas después de la toracotomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de dolor crónico postoracotomía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la toracotomía
|
6 meses después de la toracotomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YTKim_PVB_Postthor Pain
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .