L'effet du bloc paravertébral à l'aide d'un cathéter multi-orifices sur la prévention de la douleur aiguë et chronique post-thoracotomie
16 février 2012 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc paravertébral à l'aide d'un cathéter multilumière sur l'incidence et la sévérité des douleurs aiguës et chroniques post-thoracotomie par rapport au bloc épidural thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une intervention chirurgicale par une incision de thoracotomie
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies cardiovasculaires
- patients atteints de maladies neurologiques
- patients présentant des contre-indications au bloc paravertébral ou au bloc épidural
- patients ayant des antécédents d'incision de thoracotomie précédente
- patients souffrant de douleur au site d'incision prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PVB
Le bloc paravertébral initié à la dernière partie de la thoracotomie est utilisé pour le contrôle de la douleur postopératoire
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la douleur postopératoire est contrôlée avec des analgésiques locaux délivrés via PVB
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Comparateur actif: THÉ
Le bloc péridural thoracique initié avant l'incision chirurgicale est utilisé pour le contrôle de la douleur postopératoire.
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la douleur postopératoire est contrôlée avec des analgésiques locaux et du fentanyl administrés via un cathéter péridural thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence et sévérité des douleurs aiguës post-thoracotomie lors des mouvements
Délai: 24 heures après la thoracotomie
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24 heures après la thoracotomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de la douleur chronique post-thoracotomie
Délai: 6 mois après la thoracotomie
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6 mois après la thoracotomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2009
Première publication (Estimation)
25 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YTKim_PVB_Postthor Pain
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