- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01039870
Effekten av paravertebralt block med hjälp av en kateter med flera öppningar på att förebygga akut och kronisk posttorakotomismärta
16 februari 2012 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av det paravertebrala blocket med hjälp av en kateter med flera lumen på incidensen och svårighetsgraden av akut och kronisk posttorakotomismärta jämfört med torakalt epiduralblock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som opereras genom ett torakotomisnitt
Exklusions kriterier:
- patienter med hjärt-kärlsjukdom
- patienter med neurologisk sjukdom
- patienter med kontraindikationer mot paravertebralt block eller epiduralt block
- patienter med tidigare torakotomisnitt
- patienter med smärta vid det förväntade snittstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PVB
Paravertebral blockering initierad i den senare delen av torakotomi används för postoperativ smärtkontroll
|
postoperativ smärta kontrolleras med lokala analgetika som levereras via PVB
|
|
Aktiv komparator: TE
Thorax epiduralblockad initierad innan det kirurgiska snittet används för postoperativ smärtkontroll.
|
postoperativ smärta kontrolleras med lokala analgetika och fentanyl som levereras via thorax epidural kateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst och svårighetsgrad av akut posttorakotomismärta vid rörelse
Tidsram: 24 timmar efter torakotomi
|
24 timmar efter torakotomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av kronisk posttorakotomismärta
Tidsram: 6 månader efter torakotomi
|
6 månader efter torakotomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Första postat (Uppskatta)
25 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YTKim_PVB_Postthor Pain
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .