- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01039870
Die Wirkung einer paravertebralen Blockade unter Verwendung eines Katheters mit mehreren Öffnungen auf die Vorbeugung akuter und chronischer Schmerzen nach Thorakotomie
16. Februar 2012 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der paravertebralen Blockade unter Verwendung eines Multilumenkatheters auf die Häufigkeit und Schwere akuter und chronischer Schmerzen nach Thorakotomie im Vergleich zur thorakalen Epiduralblockade zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über einen Thorakotomieschnitt operiert werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Kontraindikationen für eine paravertebrale Blockade oder eine epidurale Blockade
- Patienten mit einer früheren Thorakotomie-Inzision in der Vorgeschichte
- Patienten mit Schmerzen an der erwarteten Inzisionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PVB
Die im späteren Teil der Thorakotomie eingeleitete paravertebrale Blockade dient der postoperativen Schmerzkontrolle
|
Postoperative Schmerzen werden mit lokalen Analgetika kontrolliert, die über PVB verabreicht werden
|
|
Aktiver Komparator: TEE
Eine thorakale Epiduralblockade, die vor dem chirurgischen Einschnitt eingeleitet wird, dient der postoperativen Schmerzkontrolle.
|
Postoperative Schmerzen werden mit lokalen Analgetika und Fentanyl kontrolliert, die über einen Thorax-Epiduralkatheter verabreicht werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit und Schwere akuter Schmerzen nach Thorakotomie beim Bewegen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Thorakotomie
|
24 Stunden nach Thorakotomie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten chronischer Schmerzen nach Thorakotomie
Zeitfenster: 6 Monate nach Thorakotomie
|
6 Monate nach Thorakotomie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YTKim_PVB_Postthor Pain
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