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Die Wirkung einer paravertebralen Blockade unter Verwendung eines Katheters mit mehreren Öffnungen auf die Vorbeugung akuter und chronischer Schmerzen nach Thorakotomie

16. Februar 2012 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der paravertebralen Blockade unter Verwendung eines Multilumenkatheters auf die Häufigkeit und Schwere akuter und chronischer Schmerzen nach Thorakotomie im Vergleich zur thorakalen Epiduralblockade zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über einen Thorakotomieschnitt operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine paravertebrale Blockade oder eine epidurale Blockade
  • Patienten mit einer früheren Thorakotomie-Inzision in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Schmerzen an der erwarteten Inzisionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PVB
Die im späteren Teil der Thorakotomie eingeleitete paravertebrale Blockade dient der postoperativen Schmerzkontrolle
Postoperative Schmerzen werden mit lokalen Analgetika kontrolliert, die über PVB verabreicht werden
Aktiver Komparator: TEE
Eine thorakale Epiduralblockade, die vor dem chirurgischen Einschnitt eingeleitet wird, dient der postoperativen Schmerzkontrolle.
Postoperative Schmerzen werden mit lokalen Analgetika und Fentanyl kontrolliert, die über einen Thorax-Epiduralkatheter verabreicht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Schwere akuter Schmerzen nach Thorakotomie beim Bewegen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Thorakotomie
24 Stunden nach Thorakotomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten chronischer Schmerzen nach Thorakotomie
Zeitfenster: 6 Monate nach Thorakotomie
6 Monate nach Thorakotomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YTKim_PVB_Postthor Pain

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