- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01039870
O efeito do bloqueio paravertebral usando um cateter de múltiplos orifícios na prevenção da dor aguda e crônica pós-toracotomia
16 de fevereiro de 2012 atualizado por: Seoul National University Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio paravertebral com cateter multilúmen na incidência e gravidade da dor aguda e crônica pós-toracotomia em comparação com o bloqueio peridural torácico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia através de uma incisão de toracotomia
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças cardiovasculares
- pacientes com doença neurológica
- pacientes com contra-indicações para bloqueio paravertebral ou bloqueio peridural
- pacientes com história de incisão de toracotomia prévia
- pacientes com dor no local esperado da incisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PVB
O bloqueio paravertebral iniciado na parte posterior da toracotomia é usado para controle da dor pós-operatória
|
a dor pós-operatória é controlada com analgésicos locais administrados via PVB
|
|
Comparador Ativo: CHÁ
A anestesia peridural torácica iniciada antes da incisão cirúrgica é utilizada para controle da dor pós-operatória.
|
a dor pós-operatória é controlada com analgésicos locais e fentanil administrado por cateter peridural torácico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência e gravidade da dor aguda pós-toracotomia ao se movimentar
Prazo: 24 horas após a toracotomia
|
24 horas após a toracotomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de dor crônica pós-toracotomia
Prazo: 6 meses após toracotomia
|
6 meses após toracotomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YTKim_PVB_Postthor Pain
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .