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L'effetto del blocco paravertebrale utilizzando un catetere multi-orifizio sulla prevenzione del dolore acuto e cronico post-toracotomia

16 febbraio 2012 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Questo studio si propone di valutare l'effetto del blocco paravertebrale mediante l'utilizzo di un catetere multilume sull'incidenza e sulla gravità del dolore acuto e cronico post-toracotomico rispetto al blocco epidurale toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico attraverso un'incisione toracotomica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiovascolari
  • pazienti con malattia neurologica
  • pazienti con controindicazioni al blocco paravertebrale o al blocco epidurale
  • pazienti con anamnesi di precedente incisione per toracotomia
  • pazienti con dolore nel sito di incisione previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PVB
Il blocco paravertebrale iniziato nella parte successiva della toracotomia viene utilizzato per il controllo del dolore postoperatorio
Procedura: blocco paravertebrale
il dolore postoperatorio è controllato con analgesici locali somministrati tramite PVB
Comparatore attivo: TÈ
Il blocco epidurale toracico iniziato prima dell'incisione chirurgica viene utilizzato per il controllo del dolore postoperatorio.
Procedura: analgesia epidurale toracica
il dolore postoperatorio è controllato con analgesici locali e fentanyl somministrato tramite catetere epidurale toracico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e gravità del dolore acuto post-toracotomia durante il movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo la toracotomia
24 ore dopo la toracotomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del dolore cronico post-toracotomia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la toracotomia
6 mesi dopo la toracotomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YTKim_PVB_Postthor Pain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto post-toracotomia

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