Het effect van een paravertebrale blokkade met behulp van een katheter met meerdere openingen op het voorkomen van acute en chronische pijn na een thoracotomie
16 februari 2012 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van het paravertebrale blok met behulp van een multi-lumen katheter op de incidentie en ernst van acute en chronische postthoracotomiepijn in vergelijking met het thoracale epidurale blok.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een operatie ondergaan via een thoracotomie-incisie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met hart- en vaatziekten
- patiënten met een neurologische aandoening
- patiënten met contra-indicaties voor paravertebrale blokkade of epidurale blokkade
- patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoracotomie-incisies
- patiënten met pijn op de verwachte incisieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PVB
Paravertebrale blokkade geïnitieerd in het laatste deel van de thoracotomie wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding
|
postoperatieve pijn wordt bestreden met lokale analgetica die via PVB worden toegediend
|
|
Actieve vergelijker: THEE
Thoracaal epiduraal blok dat wordt geïnitieerd voordat de chirurgische incisie wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
postoperatieve pijn wordt bestreden met lokale analgetica en fentanyl toegediend via een thoracale epidurale katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en ernst van acute postthoracotomiepijn bij het bewegen
Tijdsspanne: 24 uur na thoracotomie
|
24 uur na thoracotomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van chronische postthoracotomiepijn
Tijdsspanne: 6 maanden na thoracotomie
|
6 maanden na thoracotomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YTKim_PVB_Postthor Pain
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .