- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01039870
Влияние паравертебральной блокады с использованием катетера с несколькими отверстиями на предотвращение острой и хронической боли после торакотомии
16 февраля 2012 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Это исследование направлено на оценку влияния паравертебральной блокады с использованием многопросветного катетера на частоту и тяжесть острой и хронической боли после торакотомии по сравнению с торакальной эпидуральной блокадой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию через торакотомный разрез
Критерий исключения:
- больные сердечно-сосудистыми заболеваниями
- больные с неврологическими заболеваниями
- пациенты с противопоказаниями к паравертебральной или эпидуральной блокаде
- пациенты с предшествующим разрезом торакотомии в анамнезе
- пациенты с болью в ожидаемом месте разреза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПВБ
Паравертебральная блокада, начатая в поздней части торакотомии, используется для послеоперационного обезболивания.
|
послеоперационная боль контролируется местными анальгетиками, доставляемыми через PVB
|
|
Активный компаратор: ЧАЙ
Грудная эпидуральная блокада, начатая до хирургического разреза, используется для послеоперационного обезболивания.
|
Послеоперационная боль контролируется местными анальгетиками и фентанилом, вводимым через грудной эпидуральный катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения и выраженность острой постторакотомной боли при движении
Временное ограничение: Через 24 часа после торакотомии
|
Через 24 часа после торакотомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения хронической постторакотомной боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после торакотомии
|
Через 6 месяцев после торакотомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YTKim_PVB_Postthor Pain
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .