Effekten av paravertebral blokkering ved bruk av et kateter med flere åpninger for å forhindre akutte og kroniske post-torakotomismerter
16. februar 2012 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av den paravertebrale blokken ved bruk av et multi-lumen kateter på forekomsten og alvorlighetsgraden av akutte og kroniske posttorakotomismerter sammenlignet med thorax epiduralblokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som får kirurgi gjennom et torakotomisnitt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjerte- og karsykdommer
- pasienter med nevrologisk sykdom
- pasienter med kontraindikasjoner mot paravertebral blokk eller epidural blokk
- pasienter med tidligere torakotomisnitt
- pasienter med smerter på det forventede snittstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVB
Paravertebral blokkering initiert i den senere delen av torakotomi brukes til postoperativ smertekontroll
|
postoperativ smerte kontrolleres med lokale analgetika levert via PVB
|
|
Aktiv komparator: TE
Thorax epidural blokkering initiert før det kirurgiske snittet brukes til postoperativ smertekontroll.
|
postoperativ smerte kontrolleres med lokale analgetika og fentanyl levert via thorax epidural kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av akutte posttorakotomismerter ved bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter torakotomi
|
24 timer etter torakotomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kronisk posttorakotomi smerte
Tidsramme: 6 måneder etter torakotomi
|
6 måneder etter torakotomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YTKim_PVB_Postthor Pain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .