高GI朝食と低GI朝食が2型糖尿病成人の認知能力に及ぼす影響
2010年1月12日 更新者：University of Leeds
低血糖指数（GI）食の摂取は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを改善することが示されています（Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008）。 血糖コントロールの利点に加えて、成人（Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000）と青年（ Ingwersen et al.、2007; Smith and Foster、2008)。
これらの発見を踏まえると、糖尿病患者の血糖コントロールと健康転帰を改善するために設計された低GIに焦点を当てた食事介入は、これらの患者の認知機能も改善する可能性がある。 これは、2型糖尿病と認知機能低下とを関連付ける証拠を考慮すると特に関連性がある(Awad et al., 2004; Stewart and Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006)。 現在までに、2 型糖尿病患者を対象とした 2 つの研究で、低 GI の朝食は高 GI の朝食と比較して言語記憶能力の向上と関連していることが報告されています (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006)。 低GI食品の認知機能への利点については、さらなる研究が行われる必要がある。
この研究の目的は、2 型糖尿病の成人の認知能力に対する血糖指数の高い朝食と低い朝食の影響を調べることです。 参加者は、3 つの異なるテスト日に 3 つの異なる朝食 (高 GI、低 GI、水) を摂取した後、一連の認知テストを実施します。 参加者は一般の人々およびリーズ教育病院の糖尿病クリニックから募集されます。
この研究は、糖尿病に関連した認知機能低下を軽減することを目的とした特定の食事行動の開発に役立つ可能性があります。 この研究は、経済社会研究評議会とリーズ大学から資金提供を受けた博士課程の一部です。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究はランダム化された混合計画に準拠します。
糖尿病の実験グループと対照グループの両方が、参加者が高GI、低GI、または水の朝食をバランスの取れた順序で提供されるという3つの条件に参加します。
参加者は午前中に一連の認知テストを 2 回実行します。朝食後30分後と朝食後180分後。
血糖値は、午前中、糖尿病用血糖測定器を使用して毛細管指穿刺血液サンプルから測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
- 募集
- Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
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コンタクト：
- Daniel J Lamport
- 電話番号：+44 07792362588
- メール：d.j.lamport02@leeds.ac.uk
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コンタクト：
- Louise Dye, Professor
- 電話番号：+44 01133435753
- メール：l.dye@leeds.ac.uk
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主任研究者：
- Daniel J Lamport
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はメールやポスターなどで一般から募集する。
これらは、リーズ大学、リーズ・メトロポリタン大学、およびリーズのNHS拠点全体に配布されます。
一般医および糖尿病専門医の医師および看護師は、潜在的な参加者に研究の性質を知らせるよう求められます。
理想的には、教育、社会階級、一般的なライフスタイルをコントロールするために、実験グループの配偶者、兄弟、またはその他の親しい友人/親戚がコントロールグループとして採用されます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントができる
- 2型糖尿病
- イギリス系白人または北米系白人で英語を母国語とする白人
- 糖尿病治療の一環として皮下インスリンを以前に受けていない、または現在受けている。
- 認知機能検査（眼鏡および/またはレンズを使用）を完了するのに十分な視力。
除外基準:
- 認知症 (ミニ精神状態検査を使用して示される <26 歳未満)
- 現在（または最近、つまり過去 6 か月以内）の喫煙者
- 神経障害
- 前回のストローク
- 脳に直接作用し、認知機能に影響を与える可能性がある、糖尿病治療薬以外の薬剤。
併存する糖尿病合併症は、認知機能検査を完了できなくなる場合を除き、除外基準とはみなされません（例：認知機能検査）。 視力が不十分です）。
これらの除外基準は、認知能力に影響を与える可能性がある要因であるということに基づいて選択されています。 認知テストに英単語の学習が含まれることを考えると、非母語で学習する場合には異なる認知プロセスが使用されるため、英語を第一言語とする参加者のみを含めることができます (Wong et al., 2004)。 民族はグルコース調節と糖尿病のリスクに影響を与える可能性があります。 この研究の一部がグルコース調節と認知の関係を調べることであることを考えると、民族性や遺伝的糖尿病傾向などの潜在的な交絡因子をコントロールすることが重要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2型糖尿病
このグループには 2 型糖尿病の参加者 25 人が含まれています
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対照群
このグループには 2 型糖尿病の参加者 25 名が含まれています。
対照群は、年齢、学歴、ライフスタイルが糖尿病群と一致しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知能力（記憶力、注意力、反応時間、問題解決能力など）。
時間枠：主要結果は 3 つの条件中の 3 回測定されます。
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主要結果は 3 つの条件中の 3 回測定されます。
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血糖値
時間枠：これらは 3 つの条件のそれぞれで測定されます。
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これらは 3 つの条件のそれぞれで測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食欲、気分、精神的覚醒などの主観的な感覚
時間枠：これらは 3 つの条件すべてで測定されます
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これらは 3 つの条件すべてで測定されます
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睡眠の質
時間枠：これは、3 つのテスト日のそれぞれの前とスクリーニング訪問時に測定されます。
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これは、3 つのテスト日のそれぞれの前とスクリーニング訪問時に測定されます。
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ストレスレベル
時間枠：これは、3 つのテスト日のそれぞれの前とスクリーニング訪問時に測定されます。
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これは、3 つのテスト日のそれぞれの前とスクリーニング訪問時に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ingwersen J, Defeyter MA, Kennedy DO, Wesnes KA, Scholey AB. A low glycaemic index breakfast cereal preferentially prevents children's cognitive performance from declining throughout the morning. Appetite. 2007 Jul;49(1):240-4. doi: 10.1016/j.appet.2006.06.009. Epub 2007 Jan 16.
- Awad N, Gagnon M, Messier C. The relationship between impaired glucose tolerance, type 2 diabetes, and cognitive function. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Nov;26(8):1044-80. doi: 10.1080/13803390490514875.
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Stewart R, Liolitsa D. Type 2 diabetes mellitus, cognitive impairment and dementia. Diabet Med. 1999 Feb;16(2):93-112. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00027.x.
- Brand-Miller J, Hayne S, Petocz P, Colagiuri S. Low-glycemic index diets in the management of diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2261-7. doi: 10.2337/diacare.26.8.2261.
- Benton D, Ruffin MP, Lassel T, Nabb S, Messaoudi M, Vinoy S, Desor D, Lang V. The delivery rate of dietary carbohydrates affects cognitive performance in both rats and humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Feb;166(1):86-90. doi: 10.1007/s00213-002-1334-5. Epub 2002 Dec 12.
- Greenwood CE, Kaplan RJ, Hebblethwaite S, Jenkins DJ. Carbohydrate-induced memory impairment in adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Jul;26(7):1961-6. doi: 10.2337/diacare.26.7.1961.
- Kaplan RJ, Greenwood CE, Winocur G, Wolever TM. Cognitive performance is associated with glucose regulation in healthy elderly persons and can be enhanced with glucose and dietary carbohydrates. Am J Clin Nutr. 2000 Sep;72(3):825-36. doi: 10.1093/ajcn/72.3.825.
- Papanikolaou Y, Palmer H, Binns MA, Jenkins DJ, Greenwood CE. Better cognitive performance following a low-glycaemic-index compared with a high-glycaemic-index carbohydrate meal in adults with type 2 diabetes. Diabetologia. 2006 May;49(5):855-62. doi: 10.1007/s00125-006-0183-x. Epub 2006 Mar 1.
- Smith MA, Foster JK. The impact of a high versus a low glycaemic index breakfast cereal meal on verbal episodic memory in healthy adolescents. Nutr Neurosci. 2008 Oct;11(5):219-27. doi: 10.1179/147683008X344110.
- van Harten B, de Leeuw FE, Weinstein HC, Scheltens P, Biessels GJ. Brain imaging in patients with diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2006 Nov;29(11):2539-48. doi: 10.2337/dc06-1637. No abstract available.
- Wong PC, Parsons LM, Martinez M, Diehl RL. The role of the insular cortex in pitch pattern perception: the effect of linguistic contexts. J Neurosci. 2004 Oct 13;24(41):9153-60. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2225-04.2004.
- Lamport DJ, Dye L, Mansfield MW, Lawton CL. Acute glycaemic load breakfast manipulations do not attenuate cognitive impairments in adults with type 2 diabetes. Clin Nutr. 2013 Apr;32(2):265-72. doi: 10.1016/j.clnu.2012.07.008. Epub 2012 Aug 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。