Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śniadań o wysokim i niskim IG na funkcje poznawcze u dorosłych z cukrzycą typu 2

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Leeds

Wykazano, że spożywanie diety o niskim indeksie glikemicznym (IG) poprawia kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę typu 2 (Brand-Miller i in., 2003; Jenkins i in., 2008). Oprócz korzyści dla kontroli glikemii istnieją pewne dowody na doraźną poprawę funkcji poznawczych po spożyciu produktów o niskim IG w porównaniu z produktami o wysokim IG zarówno u dorosłych (Benton i in., 2003; Kaplan i in., 2000), jak i młodzieży ( Ingwersen i in., 2007; Smith i Foster, 2008).

Biorąc pod uwagę te odkrycia, możliwe jest, że interwencje dietetyczne ukierunkowane na niski IG, mające na celu poprawę kontroli glikemii i wyników zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą, mogą również poprawić funkcje poznawcze tych pacjentów. Ma to szczególne znaczenie w świetle dowodów łączących cukrzycę typu 2 z upośledzeniem funkcji poznawczych (Awad i in., 2004; Stewart i Loilitsa 1999; van Harten i in., 2006). Do tej pory dwa badania z udziałem diabetyków typu 2 wykazały, że śniadanie o niskim IG było związane ze zwiększoną wydajnością pamięci werbalnej w porównaniu ze śniadaniem o wysokim IG (Greenwood i in., 2003; Papanikolaou i in. 2006). Dalsze badania powinny zbadać korzyści płynące z żywności o niskim IG dla funkcji poznawczych.

Celem pracy jest zbadanie wpływu śniadania o wysokim i niskim indeksie glikemicznym na sprawność poznawczą osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Uczestnicy wykonają baterię testów poznawczych po spożyciu 3 różnych śniadań (wysoki IG, niski IG i woda) w 3 różnych dniach testowych. Uczestnicy będą rekrutowani spośród ogółu społeczeństwa oraz z kliniki diabetologicznej Leeds Teaching Hospital.

Badania te mogą przynieść korzyści w opracowaniu określonych zachowań żywieniowych mających na celu zmniejszenie pogorszenia funkcji poznawczych związanych z cukrzycą. Badania te są częścią doktoratu finansowanego przez Radę ds. Badań Ekonomicznych i Społecznych oraz Uniwersytet w Leeds.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie zgodne z randomizowanym projektem mieszanym. Zarówno grupa eksperymentalna z cukrzycą, jak i grupa kontrolna wezmą udział w trzech warunkach, w których uczestnicy otrzymają śniadanie o wysokim IG, niskim IG lub śniadanie na wodzie dostarczone w zrównoważonej kolejności. Następnie uczestnicy wykonają baterię testów poznawczych 2 razy w ciągu całego poranka; 30 minut po śniadaniu i 180 minut po śniadaniu. Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone z próbek krwi kapilarnej pobranej z palca za pomocą glukometrów cukrzycowych przez cały poranek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel J Lamport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z ogólnej populacji za pomocą e-maili i plakatów. Będą one dystrybuowane na Uniwersytecie w Leeds, Leeds Metropolitan University i placówkach NHS w Leeds. Lekarze pierwszego kontaktu i diabetolodzy oraz pielęgniarki zostaną poproszeni o poinformowanie potencjalnych uczestników o charakterze badania. Idealnie współmałżonkowie, rodzeństwo lub inni bliscy przyjaciele/krewni grupy eksperymentalnej zostaną zrekrutowani do grupy kontrolnej w celu kontrolowania edukacji, klasy społecznej i ogólnego stylu życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Cukrzyca typu 2
  • Pochodzenie etniczne białych Brytyjczyków lub białych z Ameryki Północnej i rodzimych użytkowników języka angielskiego
  • Nie otrzymywali wcześniej ani nie otrzymywali insuliny podskórnie w ramach leczenia cukrzycy.
  • Widzenie wystarczająco dobre, aby ukończyć testy poznawcze (przy użyciu okularów i / lub soczewek).

Kryteria wyłączenia:

  • Otępienie (jak wskazano za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego <26)
  • Aktualny (lub niedawny, tj. w ciągu ostatnich 6 miesięcy) palacz papierosów
  • Zaburzenie neurologiczne
  • Poprzedni udar
  • Leki inne niż leki stosowane w leczeniu cukrzycy, które mają bezpośredni wpływ na mózg i mogą wpływać na funkcje poznawcze.

Współistniejące powikłania cukrzycowe nie będą uznawane za kryteria wykluczenia, chyba że skutkują niemożnością wykonania testów funkcji poznawczych (np. niedostateczne widzenie).

Te kryteria wykluczenia zostały wybrane na podstawie tego, że są to czynniki, które mogą wpływać na wydajność poznawczą. Biorąc pod uwagę, że testy kognitywne obejmują naukę angielskich słów, tylko uczestnicy, dla których angielski jest pierwszym językiem, mogą zostać uwzględnieni, ponieważ podczas nauki języka obcego stosowane są różne procesy poznawcze (Wong i in., 2004). Pochodzenie etniczne może wpływać na regulację glukozy i ryzyko cukrzycy. Biorąc pod uwagę, że częścią tych badań jest badanie związku między regulacją poziomu glukozy a funkcjami poznawczymi, ważne jest, aby kontrolować potencjalne zakłócenia, takie jak pochodzenie etniczne/genetyczna skłonność do cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2
Ta grupa zawiera 25 uczestników z cukrzycą typu 2
Grupa kontrolna
Ta grupa zawiera 25 uczestników z cukrzycą typu 2. Grupa kontrolna jest dopasowana wiekiem, wykształceniem i stylem życia do grupy z cukrzycą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza (np. pamięć, uwaga, czas reakcji i zdolność rozwiązywania problemów).
Ramy czasowe: Pierwotny wynik jest mierzony trzykrotnie podczas trzech warunków
Pierwotny wynik jest mierzony trzykrotnie podczas trzech warunków
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Są one mierzone podczas każdego z trzech warunków
Są one mierzone podczas każdego z trzech warunków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywne odczucia apetytu, nastroju i czujności umysłowej
Ramy czasowe: Są one mierzone we wszystkich trzech warunkach
Są one mierzone we wszystkich trzech warunkach
Jakość snu
Ramy czasowe: Jest to mierzone przed każdym z trzech dni testowych i podczas wizyty przesiewowej
Jest to mierzone przed każdym z trzech dni testowych i podczas wizyty przesiewowej
Poziomy stresu
Ramy czasowe: Jest to mierzone przed każdym z trzech dni testowych i podczas wizyty przesiewowej
Jest to mierzone przed każdym z trzech dni testowych i podczas wizyty przesiewowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/H1305/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj