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Gli effetti delle colazioni ad alto e basso indice glicemico sulle prestazioni cognitive negli adulti con diabete di tipo 2

12 gennaio 2010 aggiornato da: University of Leeds

È stato dimostrato che il consumo di una dieta a basso indice glicemico (IG) migliora il controllo glicemico nei diabetici di tipo 2 (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Oltre ai benefici per il controllo glicemico, ci sono alcune prove di miglioramenti acuti nelle prestazioni cognitive dopo il consumo di cibi a basso indice glicemico rispetto a cibi ad alto indice glicemico sia negli adulti (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) che negli adolescenti ( Ingwersen et al., 2007; Smith e Foster, 2008).

Alla luce di questi risultati, è possibile che gli interventi dietetici a basso indice glicemico progettati per migliorare il controllo glicemico e gli esiti di salute per i pazienti diabetici possano anche migliorare la funzione cognitiva di questi pazienti. Questo è di particolare rilevanza alla luce delle prove che associano il diabete di tipo 2 con decrementi cognitivi (Awad et al., 2004; Stewart e Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Ad oggi due studi con diabetici di tipo 2 hanno riportato che una colazione a basso indice glicemico era associata a un aumento delle prestazioni della memoria verbale rispetto a una colazione ad alto indice glicemico (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Ulteriori ricerche dovrebbero indagare sul beneficio degli alimenti a basso indice glicemico per la cognizione.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della colazione ad alto e basso indice glicemico sulle prestazioni cognitive negli adulti con diabete di tipo 2. I partecipanti eseguiranno una batteria di test cognitivi dopo aver consumato 3 diverse colazioni (IG alto, GI basso e acqua) in 3 diversi giorni di test. I partecipanti saranno reclutati dal pubblico in generale e dalla clinica per il diabete del Leeds Teaching Hospital.

Questa ricerca può favorire lo sviluppo di comportamenti alimentari specifici volti a ridurre il declino cognitivo correlato al diabete. Questa ricerca fa parte di un dottorato di ricerca finanziato dall'Economic and Social Research Council e dall'Università di Leeds.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà conforme a un disegno misto randomizzato. Sia il gruppo sperimentale diabetico che il gruppo di controllo prenderanno parte a tre condizioni in cui i partecipanti riceveranno un IG alto, un IG basso o una colazione con acqua consegnata in un ordine controbilanciato. I partecipanti eseguiranno quindi la batteria di test cognitivi in ​​2 occasioni nel corso della mattinata; 30 minuti dopo la colazione e 180 minuti dopo la colazione. La glicemia verrà misurata da campioni di sangue prelevati dal dito capillare utilizzando glucometri diabetici per tutta la mattinata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • Reclutamento
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel J Lamport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione generale utilizzando e-mail e poster. Questi saranno distribuiti in tutte le sedi dell'Università di Leeds, della Leeds Metropolitan University e del NHS a Leeds. I medici di base e gli specialisti del diabete e gli infermieri saranno invitati a informare i potenziali partecipanti della natura dello studio. Idealmente coniugi, fratelli o altri amici intimi/parenti del gruppo sperimentale saranno reclutati per il gruppo di controllo nel tentativo di controllare l'istruzione, la classe sociale e lo stile di vita generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dare il consenso informato
  • Diabete di tipo 2
  • Etnia bianca britannica o bianca nordamericana e madrelingua inglese
  • Non ha ricevuto in precedenza o attualmente riceve insulina sottocutanea come parte del trattamento del diabete.
  • Vista sufficientemente buona per completare il test cognitivo (utilizzando occhiali e/o lenti).

Criteri di esclusione:

  • Demenza (come indicato utilizzando il Mini Mental State Examination <26)
  • Fumatore attuale (o recente, cioè negli ultimi 6 mesi).
  • Disordine neurologico
  • Colpo precedente
  • Farmaci diversi dai farmaci per il trattamento del diabete che hanno un effetto diretto sul cervello e possono influenzare la funzione cognitiva.

Le complicanze diabetiche coesistenti non saranno considerate criteri di esclusione a meno che non comportino l'impossibilità di completare i test cognitivi (ad es. visione insufficiente).

Questi criteri di esclusione sono stati scelti sulla base del fatto che si tratta di fattori che possono influenzare le prestazioni cognitive. Dato che i test cognitivi comportano l'apprendimento di parole inglesi, possono essere inclusi solo i partecipanti che hanno l'inglese come prima lingua perché vengono utilizzati diversi processi cognitivi quando si impara in una lingua non madre (Wong et al., 2004). L'etnia può influenzare la regolazione del glucosio e il rischio di diabete. Dato che parte di questa ricerca sta esaminando la relazione tra la regolazione del glucosio e la cognizione, è importante controllare i potenziali fattori di confusione come l'etnia/la propensione genetica al diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete di tipo 2
Questo gruppo contiene 25 partecipanti con diabete di tipo 2
gruppo di controllo
Questo gruppo contiene 25 partecipanti con diabete di tipo 2. Il gruppo di controllo è abbinato per età, istruzione e stile di vita al gruppo del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni cognitive (ad esempio memoria, attenzione, tempo di reazione e capacità di risoluzione dei problemi).
Lasso di tempo: L'esito primario viene misurato in tre occasioni durante le tre condizioni
L'esito primario viene misurato in tre occasioni durante le tre condizioni
Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Questi sono misurati durante ciascuna delle tre condizioni
Questi sono misurati durante ciascuna delle tre condizioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensazioni soggettive di appetito, umore e prontezza mentale
Lasso di tempo: Questi sono misurati durante tutte e tre le condizioni
Questi sono misurati durante tutte e tre le condizioni
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Questo viene misurato prima di ciascuno dei tre giorni di test e durante la visita di screening
Questo viene misurato prima di ciascuno dei tre giorni di test e durante la visita di screening
Livelli di stress
Lasso di tempo: Questo viene misurato prima di ciascuno dei tre giorni di test e durante la visita di screening
Questo viene misurato prima di ciascuno dei tre giorni di test e durante la visita di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/H1305/15

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