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Os efeitos dos cafés da manhã de alto e baixo IG no desempenho cognitivo em adultos com diabetes tipo 2

12 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Leeds

O consumo de uma dieta de baixo índice glicêmico (IG) demonstrou melhorar o controle glicêmico em diabéticos tipo 2 (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Além dos benefícios para o controle glicêmico, há algumas evidências de melhorias agudas no desempenho cognitivo após o consumo de alimentos de baixo IG em comparação com alimentos de alto IG em adultos (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) e adolescentes ( Ingwersen et al., 2007; Smith e Foster, 2008).

Dados esses achados, é possível que as intervenções dietéticas focadas em baixo IG projetadas para melhorar o controle glicêmico e os resultados de saúde para pacientes diabéticos também possam melhorar a função cognitiva desses pacientes. Isso é de particular relevância à luz das evidências que associam diabetes tipo 2 com declínios cognitivos (Awad et al., 2004; Stewart e Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Até o momento, dois estudos com diabéticos tipo 2 relataram que um café da manhã com baixo índice glicêmico foi associado ao aumento do desempenho da memória verbal em comparação com um café da manhã com alto índice glicêmico (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Mais pesquisas devem investigar o benefício de alimentos de baixo IG para a cognição.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do café da manhã com alto e baixo índice glicêmico no desempenho cognitivo em adultos com diabetes tipo 2. Os participantes realizarão uma bateria de testes cognitivos após consumirem 3 cafés da manhã diferentes (alto IG, baixo IG e água) em 3 dias de testes diferentes. Os participantes serão recrutados do público em geral e da clínica de diabetes do Leeds Teaching Hospital.

Esta pesquisa pode beneficiar o desenvolvimento de comportamentos alimentares específicos destinados a reduzir o declínio cognitivo relacionado ao diabetes. Esta pesquisa faz parte de um doutorado financiado pelo Conselho de Pesquisa Econômica e Social e pela Universidade de Leeds.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo seguirá um projeto misto randomizado. Tanto o grupo experimental de diabéticos quanto o grupo de controle participarão de três condições nas quais os participantes receberão um café da manhã de alto IG, baixo IG ou água em uma ordem contrabalançada. Os participantes realizarão então a bateria de testes cognitivos em 2 ocasiões ao longo da manhã; 30 minutos após o café da manhã e 180 minutos após o café da manhã. A glicemia será medida a partir de amostras de sangue capilar por picada no dedo usando medidores de glicose diabética durante toda a manhã.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • Recrutamento
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Contato:
        • Contato:
          • Louise Dye, Professor
          • Número de telefone: +44 01133435753
          • E-mail: l.dye@leeds.ac.uk
        • Investigador principal:
          • Daniel J Lamport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados da população em geral usando e-mails e cartazes. Eles serão distribuídos na Universidade de Leeds, na Leeds Metropolitan University e nos locais do NHS em Leeds. Médicos de clínica geral e especialistas em diabetes e enfermeiras serão solicitados a informar os participantes em potencial sobre a natureza do estudo. Idealmente, cônjuges, irmãos ou outros amigos próximos/parentes do grupo experimental serão recrutados para o grupo de controle em uma tentativa de controlar a educação, classe social e estilo de vida geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • Diabetes tipo 2
  • Etnia britânica branca ou norte-americana branca e falantes nativos de inglês
  • Não receberam anteriormente ou atualmente recebem insulina subcutânea como parte do tratamento do diabetes.
  • Visão suficientemente boa para completar o teste cognitivo (usando óculos e/ou lentes).

Critério de exclusão:

  • Demência (conforme indicado pelo Mini Exame do Estado Mental <26)
  • Fumante atual (ou recente, ou seja, nos últimos 6 meses)
  • Desordem neurológica
  • AVC anterior
  • Medicação diferente da medicação para o tratamento da diabetes que tem um efeito direto no cérebro e é provável que influencie a função cognitiva.

As complicações diabéticas coexistentes não serão consideradas critérios de exclusão, a menos que resultem na incapacidade de concluir o teste cognitivo (por exemplo, visão insuficiente).

Esses critérios de exclusão foram escolhidos com base no fato de que esses são fatores que podem afetar o desempenho cognitivo. Dado que os testes cognitivos envolvem a aprendizagem de palavras em inglês, apenas os participantes que têm o inglês como primeira língua podem ser incluídos porque diferentes processos cognitivos são usados ​​ao aprender em um idioma não nativo (Wong et al., 2004). A etnia pode influenciar a regulação da glicose e o risco de diabetes. Dado que parte desta pesquisa está examinando a relação entre a regulação da glicose e a cognição, é importante que possíveis fatores de confusão, como etnia/propensão genética ao diabetes, sejam controlados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes tipo 2
Este grupo contém 25 participantes com diabetes tipo 2
grupo de controle
Este grupo contém 25 participantes com diabetes tipo 2. O grupo de controle é pareado com idade, educação e estilo de vida ao grupo de diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho cognitivo (por exemplo, memória, atenção, tempo de reação e capacidade de resolução de problemas).
Prazo: O resultado primário é medido em três ocasiões durante as três condições
O resultado primário é medido em três ocasiões durante as três condições
Níveis de glicose no sangue
Prazo: Estes são medidos durante cada uma das três condições
Estes são medidos durante cada uma das três condições

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensações subjetivas de apetite, humor e alerta mental
Prazo: Estes são medidos durante todas as três condições
Estes são medidos durante todas as três condições
Qualidade do sono
Prazo: Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
Níveis de estresse
Prazo: Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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