- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01047813
Os efeitos dos cafés da manhã de alto e baixo IG no desempenho cognitivo em adultos com diabetes tipo 2
O consumo de uma dieta de baixo índice glicêmico (IG) demonstrou melhorar o controle glicêmico em diabéticos tipo 2 (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Além dos benefícios para o controle glicêmico, há algumas evidências de melhorias agudas no desempenho cognitivo após o consumo de alimentos de baixo IG em comparação com alimentos de alto IG em adultos (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) e adolescentes ( Ingwersen et al., 2007; Smith e Foster, 2008).
Dados esses achados, é possível que as intervenções dietéticas focadas em baixo IG projetadas para melhorar o controle glicêmico e os resultados de saúde para pacientes diabéticos também possam melhorar a função cognitiva desses pacientes. Isso é de particular relevância à luz das evidências que associam diabetes tipo 2 com declínios cognitivos (Awad et al., 2004; Stewart e Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Até o momento, dois estudos com diabéticos tipo 2 relataram que um café da manhã com baixo índice glicêmico foi associado ao aumento do desempenho da memória verbal em comparação com um café da manhã com alto índice glicêmico (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Mais pesquisas devem investigar o benefício de alimentos de baixo IG para a cognição.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do café da manhã com alto e baixo índice glicêmico no desempenho cognitivo em adultos com diabetes tipo 2. Os participantes realizarão uma bateria de testes cognitivos após consumirem 3 cafés da manhã diferentes (alto IG, baixo IG e água) em 3 dias de testes diferentes. Os participantes serão recrutados do público em geral e da clínica de diabetes do Leeds Teaching Hospital.
Esta pesquisa pode beneficiar o desenvolvimento de comportamentos alimentares específicos destinados a reduzir o declínio cognitivo relacionado ao diabetes. Esta pesquisa faz parte de um doutorado financiado pelo Conselho de Pesquisa Econômica e Social e pela Universidade de Leeds.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- Recrutamento
- Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
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Contato:
- Daniel J Lamport
- Número de telefone: +44 07792362588
- E-mail: d.j.lamport02@leeds.ac.uk
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Contato:
- Louise Dye, Professor
- Número de telefone: +44 01133435753
- E-mail: l.dye@leeds.ac.uk
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Investigador principal:
- Daniel J Lamport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Diabetes tipo 2
- Etnia britânica branca ou norte-americana branca e falantes nativos de inglês
- Não receberam anteriormente ou atualmente recebem insulina subcutânea como parte do tratamento do diabetes.
- Visão suficientemente boa para completar o teste cognitivo (usando óculos e/ou lentes).
Critério de exclusão:
- Demência (conforme indicado pelo Mini Exame do Estado Mental <26)
- Fumante atual (ou recente, ou seja, nos últimos 6 meses)
- Desordem neurológica
- AVC anterior
- Medicação diferente da medicação para o tratamento da diabetes que tem um efeito direto no cérebro e é provável que influencie a função cognitiva.
As complicações diabéticas coexistentes não serão consideradas critérios de exclusão, a menos que resultem na incapacidade de concluir o teste cognitivo (por exemplo, visão insuficiente).
Esses critérios de exclusão foram escolhidos com base no fato de que esses são fatores que podem afetar o desempenho cognitivo. Dado que os testes cognitivos envolvem a aprendizagem de palavras em inglês, apenas os participantes que têm o inglês como primeira língua podem ser incluídos porque diferentes processos cognitivos são usados ao aprender em um idioma não nativo (Wong et al., 2004). A etnia pode influenciar a regulação da glicose e o risco de diabetes. Dado que parte desta pesquisa está examinando a relação entre a regulação da glicose e a cognição, é importante que possíveis fatores de confusão, como etnia/propensão genética ao diabetes, sejam controlados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes tipo 2
Este grupo contém 25 participantes com diabetes tipo 2
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grupo de controle
Este grupo contém 25 participantes com diabetes tipo 2.
O grupo de controle é pareado com idade, educação e estilo de vida ao grupo de diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho cognitivo (por exemplo, memória, atenção, tempo de reação e capacidade de resolução de problemas).
Prazo: O resultado primário é medido em três ocasiões durante as três condições
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O resultado primário é medido em três ocasiões durante as três condições
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: Estes são medidos durante cada uma das três condições
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Estes são medidos durante cada uma das três condições
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensações subjetivas de apetite, humor e alerta mental
Prazo: Estes são medidos durante todas as três condições
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Estes são medidos durante todas as três condições
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Qualidade do sono
Prazo: Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
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Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
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Níveis de estresse
Prazo: Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
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Isso é medido antes de cada um dos três dias de teste e na visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ingwersen J, Defeyter MA, Kennedy DO, Wesnes KA, Scholey AB. A low glycaemic index breakfast cereal preferentially prevents children's cognitive performance from declining throughout the morning. Appetite. 2007 Jul;49(1):240-4. doi: 10.1016/j.appet.2006.06.009. Epub 2007 Jan 16.
- Awad N, Gagnon M, Messier C. The relationship between impaired glucose tolerance, type 2 diabetes, and cognitive function. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Nov;26(8):1044-80. doi: 10.1080/13803390490514875.
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Stewart R, Liolitsa D. Type 2 diabetes mellitus, cognitive impairment and dementia. Diabet Med. 1999 Feb;16(2):93-112. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00027.x.
- Brand-Miller J, Hayne S, Petocz P, Colagiuri S. Low-glycemic index diets in the management of diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2261-7. doi: 10.2337/diacare.26.8.2261.
- Benton D, Ruffin MP, Lassel T, Nabb S, Messaoudi M, Vinoy S, Desor D, Lang V. The delivery rate of dietary carbohydrates affects cognitive performance in both rats and humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Feb;166(1):86-90. doi: 10.1007/s00213-002-1334-5. Epub 2002 Dec 12.
- Greenwood CE, Kaplan RJ, Hebblethwaite S, Jenkins DJ. Carbohydrate-induced memory impairment in adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Jul;26(7):1961-6. doi: 10.2337/diacare.26.7.1961.
- Kaplan RJ, Greenwood CE, Winocur G, Wolever TM. Cognitive performance is associated with glucose regulation in healthy elderly persons and can be enhanced with glucose and dietary carbohydrates. Am J Clin Nutr. 2000 Sep;72(3):825-36. doi: 10.1093/ajcn/72.3.825.
- Papanikolaou Y, Palmer H, Binns MA, Jenkins DJ, Greenwood CE. Better cognitive performance following a low-glycaemic-index compared with a high-glycaemic-index carbohydrate meal in adults with type 2 diabetes. Diabetologia. 2006 May;49(5):855-62. doi: 10.1007/s00125-006-0183-x. Epub 2006 Mar 1.
- Smith MA, Foster JK. The impact of a high versus a low glycaemic index breakfast cereal meal on verbal episodic memory in healthy adolescents. Nutr Neurosci. 2008 Oct;11(5):219-27. doi: 10.1179/147683008X344110.
- van Harten B, de Leeuw FE, Weinstein HC, Scheltens P, Biessels GJ. Brain imaging in patients with diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2006 Nov;29(11):2539-48. doi: 10.2337/dc06-1637. No abstract available.
- Wong PC, Parsons LM, Martinez M, Diehl RL. The role of the insular cortex in pitch pattern perception: the effect of linguistic contexts. J Neurosci. 2004 Oct 13;24(41):9153-60. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2225-04.2004.
- Lamport DJ, Dye L, Mansfield MW, Lawton CL. Acute glycaemic load breakfast manipulations do not attenuate cognitive impairments in adults with type 2 diabetes. Clin Nutr. 2013 Apr;32(2):265-72. doi: 10.1016/j.clnu.2012.07.008. Epub 2012 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H1305/15
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