- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01047813
고혈당 및 저혈당 아침 식사가 제2형 당뇨병 성인의 인지 능력에 미치는 영향
저혈당 지수(GI) 식이 섭취는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다(Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). 혈당 조절에 대한 이점 외에도 성인(Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000)과 청소년 모두에서 높은 GI 식품과 비교하여 낮은 GI 식품을 섭취한 후 인지 기능이 급격히 향상되었다는 증거가 있습니다. Ingwersen 등, 2007; Smith 및 Foster, 2008).
이러한 결과를 감안할 때 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 건강 결과를 개선하기 위해 고안된 저GI 집중 식이 중재가 이러한 환자의 인지 기능을 개선할 수도 있습니다. 이는 제2형 당뇨병과 인지 저하를 연관시키는 증거에 비추어 볼 때 특히 관련이 있습니다(Awad et al., 2004; Stewart and Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). 현재까지 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 가지 연구에서 낮은 GI 아침 식사가 높은 GI 아침 식사에 비해 언어 기억력 향상과 관련이 있다고 보고했습니다(Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). 더 많은 연구가 인지에 대한 낮은 GI 식품의 이점을 조사해야 합니다.
이 연구의 목적은 고혈당 지수 및 저혈당 지수 아침 식사가 제2형 당뇨병이 있는 성인의 인지 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자는 3개의 서로 다른 테스트 일에 3개의 서로 다른 아침 식사(높은 GI, 낮은 GI 및 물)를 섭취한 후 인지 테스트 배터리를 수행합니다. 참가자는 일반 대중과 Leeds 교육 병원 당뇨병 클리닉에서 모집됩니다.
이 연구는 당뇨병 관련 인지 저하를 줄이기 위한 특정 식이 행동의 개발에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 Economic and Social Research Council과 University of Leeds가 자금을 지원하는 박사 과정의 일부입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- 모병
- Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
-
연락하다:
- Daniel J Lamport
- 전화번호: +44 07792362588
- 이메일: d.j.lamport02@leeds.ac.uk
-
연락하다:
- Louise Dye, Professor
- 전화번호: +44 01133435753
- 이메일: l.dye@leeds.ac.uk
-
수석 연구원:
- Daniel J Lamport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 제2형 당뇨병
- 백인 영국인 또는 백인 북미 민족 및 영어 원어민
- 이전에 당뇨병 치료의 일환으로 피하 인슐린을 투여받지 않았거나 현재 투여받지 않았습니다.
- 인지 테스트(안경 및/또는 렌즈 사용)를 완료할 수 있을 정도로 시력이 좋습니다.
제외 기준:
- 치매(Mini Mental State Examination <26을 사용하여 표시됨)
- 현재(또는 최근, 즉 지난 6개월 동안) 흡연자
- 신경 장애
- 이전 뇌졸중
- 뇌에 직접적인 영향을 미치고 인지 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 당뇨병 치료제 이외의 약물.
공존하는 당뇨병 합병증은 인지 테스트를 완료할 수 없는 결과가 아닌 한 제외 기준으로 간주되지 않습니다(예: 부족한 시력).
이러한 제외 기준은 인지 수행에 영향을 미칠 수 있는 요인이라는 점을 기반으로 선택되었습니다. 인지 테스트는 영어 단어 학습을 포함하므로 모국어가 아닌 언어로 학습할 때 서로 다른 인지 프로세스가 사용되기 때문에 영어가 모국어인 참가자만 포함될 수 있습니다(Wong et al., 2004). 인종은 포도당 조절과 당뇨병 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 일부가 포도당 조절과 인지 사이의 관계를 조사하고 있다는 점을 감안할 때 당뇨병에 대한 인종/유전적 성향과 같은 잠재적 혼란을 통제하는 것이 중요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병
이 그룹에는 제2형 당뇨병이 있는 참가자 25명이 포함되어 있습니다.
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대조군
이 그룹에는 2형 당뇨병이 있는 25명의 참가자가 포함됩니다.
대조군은 연령, 교육, 라이프스타일에 따라 당뇨병군과 매칭됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 성능(예: 기억력, 주의력, 반응 시간 및 문제 해결 능력).
기간: 1차 결과는 3가지 조건에서 3회에 걸쳐 측정됩니다.
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1차 결과는 3가지 조건에서 3회에 걸쳐 측정됩니다.
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혈당 수치
기간: 이들은 세 가지 조건 각각에서 측정됩니다.
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이들은 세 가지 조건 각각에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식욕, 기분 및 정신 각성의 주관적 감각
기간: 세 가지 조건 모두에서 측정됩니다.
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세 가지 조건 모두에서 측정됩니다.
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수면의 질
기간: 이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
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이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
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스트레스 수준
기간: 이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
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이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ingwersen J, Defeyter MA, Kennedy DO, Wesnes KA, Scholey AB. A low glycaemic index breakfast cereal preferentially prevents children's cognitive performance from declining throughout the morning. Appetite. 2007 Jul;49(1):240-4. doi: 10.1016/j.appet.2006.06.009. Epub 2007 Jan 16.
- Awad N, Gagnon M, Messier C. The relationship between impaired glucose tolerance, type 2 diabetes, and cognitive function. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Nov;26(8):1044-80. doi: 10.1080/13803390490514875.
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Stewart R, Liolitsa D. Type 2 diabetes mellitus, cognitive impairment and dementia. Diabet Med. 1999 Feb;16(2):93-112. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00027.x.
- Brand-Miller J, Hayne S, Petocz P, Colagiuri S. Low-glycemic index diets in the management of diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2261-7. doi: 10.2337/diacare.26.8.2261.
- Benton D, Ruffin MP, Lassel T, Nabb S, Messaoudi M, Vinoy S, Desor D, Lang V. The delivery rate of dietary carbohydrates affects cognitive performance in both rats and humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Feb;166(1):86-90. doi: 10.1007/s00213-002-1334-5. Epub 2002 Dec 12.
- Greenwood CE, Kaplan RJ, Hebblethwaite S, Jenkins DJ. Carbohydrate-induced memory impairment in adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Jul;26(7):1961-6. doi: 10.2337/diacare.26.7.1961.
- Kaplan RJ, Greenwood CE, Winocur G, Wolever TM. Cognitive performance is associated with glucose regulation in healthy elderly persons and can be enhanced with glucose and dietary carbohydrates. Am J Clin Nutr. 2000 Sep;72(3):825-36. doi: 10.1093/ajcn/72.3.825.
- Papanikolaou Y, Palmer H, Binns MA, Jenkins DJ, Greenwood CE. Better cognitive performance following a low-glycaemic-index compared with a high-glycaemic-index carbohydrate meal in adults with type 2 diabetes. Diabetologia. 2006 May;49(5):855-62. doi: 10.1007/s00125-006-0183-x. Epub 2006 Mar 1.
- Smith MA, Foster JK. The impact of a high versus a low glycaemic index breakfast cereal meal on verbal episodic memory in healthy adolescents. Nutr Neurosci. 2008 Oct;11(5):219-27. doi: 10.1179/147683008X344110.
- van Harten B, de Leeuw FE, Weinstein HC, Scheltens P, Biessels GJ. Brain imaging in patients with diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2006 Nov;29(11):2539-48. doi: 10.2337/dc06-1637. No abstract available.
- Wong PC, Parsons LM, Martinez M, Diehl RL. The role of the insular cortex in pitch pattern perception: the effect of linguistic contexts. J Neurosci. 2004 Oct 13;24(41):9153-60. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2225-04.2004.
- Lamport DJ, Dye L, Mansfield MW, Lawton CL. Acute glycaemic load breakfast manipulations do not attenuate cognitive impairments in adults with type 2 diabetes. Clin Nutr. 2013 Apr;32(2):265-72. doi: 10.1016/j.clnu.2012.07.008. Epub 2012 Aug 15.
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