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고혈당 및 저혈당 아침 식사가 제2형 당뇨병 성인의 인지 능력에 미치는 영향

2010년 1월 12일 업데이트: University of Leeds

저혈당 지수(GI) 식이 섭취는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다(Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). 혈당 조절에 대한 이점 외에도 성인(Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000)과 청소년 모두에서 높은 GI 식품과 비교하여 낮은 GI 식품을 섭취한 후 인지 기능이 급격히 향상되었다는 증거가 있습니다. Ingwersen 등, 2007; Smith 및 Foster, 2008).

이러한 결과를 감안할 때 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 건강 결과를 개선하기 위해 고안된 저GI 집중 식이 중재가 이러한 환자의 인지 기능을 개선할 수도 있습니다. 이는 제2형 당뇨병과 인지 저하를 연관시키는 증거에 비추어 볼 때 특히 관련이 있습니다(Awad et al., 2004; Stewart and Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). 현재까지 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 가지 연구에서 낮은 GI 아침 식사가 높은 GI 아침 식사에 비해 언어 기억력 향상과 관련이 있다고 보고했습니다(Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). 더 많은 연구가 인지에 대한 낮은 GI 식품의 이점을 조사해야 합니다.

이 연구의 목적은 고혈당 지수 및 저혈당 지수 아침 식사가 제2형 당뇨병이 있는 성인의 인지 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자는 3개의 서로 다른 테스트 일에 3개의 서로 다른 아침 식사(높은 GI, 낮은 GI 및 물)를 섭취한 후 인지 테스트 배터리를 수행합니다. 참가자는 일반 대중과 Leeds 교육 병원 당뇨병 클리닉에서 모집됩니다.

이 연구는 당뇨병 관련 인지 저하를 줄이기 위한 특정 식이 행동의 개발에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 Economic and Social Research Council과 University of Leeds가 자금을 지원하는 박사 과정의 일부입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구는 무작위 혼합 설계를 따를 것입니다. 당뇨병 실험군과 대조군 모두 참가자가 높은 GI, 낮은 GI 또는 균형 잡힌 순서로 제공되는 물 아침 식사를 받는 세 가지 조건에 참여합니다. 그런 다음 참가자는 아침 내내 두 차례에 걸쳐 인지 테스트 배터리를 수행합니다. 아침 식사 후 30분, 아침 식사 후 180분. 아침 내내 당뇨병 혈당 측정기를 사용하여 모세혈관 손가락 채혈 혈액 샘플에서 혈당을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
        • 모병
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel J Lamport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 이메일과 포스터를 사용하여 일반 인구에서 모집됩니다. 이들은 리즈 대학교, 리즈 메트로폴리탄 대학교 및 리즈의 NHS 사이트 전체에 배포될 것입니다. GP와 당뇨병 전문 의사 및 간호사는 잠재적 참가자에게 연구의 성격을 알리도록 요청받을 것입니다. 이상적으로는 실험 그룹의 배우자, 형제자매 또는 기타 가까운 친구/친척이 교육, 사회 계층 및 일반적인 라이프스타일을 통제하기 위해 통제 그룹에 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 제2형 당뇨병
  • 백인 영국인 또는 백인 북미 민족 및 영어 원어민
  • 이전에 당뇨병 치료의 일환으로 피하 인슐린을 투여받지 않았거나 현재 투여받지 않았습니다.
  • 인지 테스트(안경 및/또는 렌즈 사용)를 완료할 수 있을 정도로 시력이 좋습니다.

제외 기준:

  • 치매(Mini Mental State Examination <26을 사용하여 표시됨)
  • 현재(또는 최근, 즉 지난 6개월 동안) 흡연자
  • 신경 장애
  • 이전 뇌졸중
  • 뇌에 직접적인 영향을 미치고 인지 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 당뇨병 치료제 이외의 약물.

공존하는 당뇨병 합병증은 인지 테스트를 완료할 수 없는 결과가 아닌 한 제외 기준으로 간주되지 않습니다(예: 부족한 시력).

이러한 제외 기준은 인지 수행에 영향을 미칠 수 있는 요인이라는 점을 기반으로 선택되었습니다. 인지 테스트는 영어 단어 학습을 포함하므로 모국어가 아닌 언어로 학습할 때 서로 다른 인지 프로세스가 사용되기 때문에 영어가 모국어인 참가자만 포함될 수 있습니다(Wong et al., 2004). 인종은 포도당 조절과 당뇨병 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 일부가 포도당 조절과 인지 사이의 관계를 조사하고 있다는 점을 감안할 때 당뇨병에 대한 인종/유전적 성향과 같은 잠재적 혼란을 통제하는 것이 중요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제2형 당뇨병
이 그룹에는 제2형 당뇨병이 있는 참가자 25명이 포함되어 있습니다.
대조군
이 그룹에는 2형 당뇨병이 있는 25명의 참가자가 포함됩니다. 대조군은 연령, 교육, 라이프스타일에 따라 당뇨병군과 매칭됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 성능(예: 기억력, 주의력, 반응 시간 및 문제 해결 능력).
기간: 1차 결과는 3가지 조건에서 3회에 걸쳐 측정됩니다.
1차 결과는 3가지 조건에서 3회에 걸쳐 측정됩니다.
혈당 수치
기간: 이들은 세 가지 조건 각각에서 측정됩니다.
이들은 세 가지 조건 각각에서 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식욕, 기분 및 정신 각성의 주관적 감각
기간: 세 가지 조건 모두에서 측정됩니다.
세 가지 조건 모두에서 측정됩니다.
수면의 질
기간: 이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
스트레스 수준
기간: 이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.
이것은 각각의 3일 시험 전과 스크리닝 방문 시 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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