Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky snídaní s vysokým a nízkým GI na kognitivní výkon u dospělých s diabetem 2.

12. ledna 2010 aktualizováno: University of Leeds

Bylo prokázáno, že konzumace stravy s nízkým glykemickým indexem (GI) zlepšuje kontrolu glykémie u diabetiků 2. typu (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Kromě přínosů pro kontrolu glykémie existují určité důkazy pro akutní zlepšení kognitivní výkonnosti po konzumaci potravin s nízkým GI ve srovnání s potravinami s vysokým GI u dospělých (Benton a kol., 2003; Kaplan a kol., 2000) i u adolescentů ( Ingwersen a kol., 2007; Smith a Foster, 2008).

Vzhledem k těmto zjištěním je možné, že dietní intervence zaměřené na nízký GI určené ke zlepšení kontroly glykémie a zdravotních výsledků u diabetických pacientů by také mohly zlepšit kognitivní funkce těchto pacientů. To je zvláště důležité ve světle důkazů spojujících diabetes 2. typu s kognitivními dekrementy (Awad a kol., 2004; Stewart a Loilitsa 1999; van Harten a kol., 2006). Dosud dvě studie s diabetiky 2. typu uvedly, že snídaně s nízkým GI byla spojena se zvýšenou výkonností verbální paměti ve srovnání se snídaní s vysokým GI (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Další výzkum by měl prozkoumat přínos potravin s nízkým GI pro poznávání.

Cílem této studie je zkoumat účinky snídaně s vysokým a nízkým glykemickým indexem na kognitivní výkon u dospělých s diabetem 2. typu. Účastníci provedou baterii kognitivních testů po konzumaci 3 různých snídaní (vysoký GI, nízký GI a voda) ve 3 různých testovacích dnech. Účastníci se budou rekrutovat z řad široké veřejnosti a z diabetologické kliniky Leeds Teaching Hospital.

Tento výzkum může být přínosem pro vývoj specifického dietního chování zaměřeného na snížení kognitivního poklesu souvisejícího s cukrovkou. Tento výzkum je součástí doktorandského studia financovaného Radou pro ekonomický a sociální výzkum a University of Leeds.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie bude odpovídat náhodnému smíšenému designu. Jak diabetická experimentální skupina, tak kontrolní skupina se zúčastní tří podmínek, kdy účastníci dostanou vysoký GI, nízký GI nebo vodnou snídani podávanou ve vyváženém pořadí. Účastníci poté během dopoledne dvakrát provedou baterii kognitivních testů; 30 minut po snídani a 180 minut po snídani. Glykémie bude měřena z kapilárních vzorků krve z prstu pomocí diabetických glukometrů po celé dopoledne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • Nábor
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Dye, Professor
          • Telefonní číslo: +44 01133435753
          • E-mail: l.dye@leeds.ac.uk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel J Lamport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z běžné populace pomocí e-mailů a plakátů. Ty budou distribuovány po univerzitě v Leedsu, metropolitní univerzitě v Leeds a po místech NHS v Leedsu. Praktičtí lékaři a diabetologové lékaři a sestry budou požádáni, aby informovali potenciální účastníky o povaze studie. V ideálním případě budou manželé, sourozenci nebo jiní blízcí přátelé/příbuzní experimentální skupiny přijati do kontrolní skupiny ve snaze kontrolovat vzdělání, sociální třídu a obecný životní styl.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát informovaný souhlas
  • Cukrovka typu 2
  • Bílé britské nebo bílé severoamerické etnikum a rodilí mluvčí angličtiny
  • Dříve nedostávali nebo v současné době nedostávali subkutánní inzulín jako součást léčby diabetu.
  • Zrak dostatečně dobrý k dokončení kognitivního testování (s použitím brýlí a/nebo čoček).

Kritéria vyloučení:

  • Demence (jak je indikováno pomocí Mini Mental State Examination <26)
  • Současný (nebo nedávný, tj. v posledních 6 měsících) kuřák cigaret
  • Neurologická porucha
  • Předchozí mrtvice
  • Jiné léky než léky na léčbu diabetu, které mají přímý účinek na mozek a pravděpodobně ovlivňují kognitivní funkce.

Koexistující diabetické komplikace nebudou považovány za vylučovací kritéria, pokud nevedou k neschopnosti dokončit kognitivní testování (např. nedostatečné vidění).

Tato vylučovací kritéria byla vybrána na základě toho, že se jedná o faktory, které mohou ovlivnit kognitivní výkon. Vzhledem k tomu, že kognitivní testy zahrnují učení anglických slov, mohou být zahrnuti pouze účastníci, kteří mají angličtinu jako svůj první jazyk, protože při učení v cizím jazyce se používají různé kognitivní procesy (Wong et al., 2004). Etnická příslušnost může ovlivnit regulaci glukózy a riziko diabetu. Vzhledem k tomu, že část tohoto výzkumu zkoumá vztah mezi regulací glukózy a kognicemi, je důležité, aby byly kontrolovány potenciální zmatky, jako je etnicita/genetická náchylnost k diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cukrovka typu 2
Tato skupina obsahuje 25 účastníků s diabetem 2. typu
kontrolní skupina
Tato skupina obsahuje 25 účastníků s diabetem 2. typu. Kontrolní skupina je věkem, vzděláním a životním stylem přizpůsobena skupině diabetiků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkon (např. paměť, pozornost, reakční doba a schopnost řešit problémy).
Časové okno: Primární výsledek se měří třikrát během tří podmínek
Primární výsledek se měří třikrát během tří podmínek
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Ty se měří během každé ze tří podmínek
Ty se měří během každé ze tří podmínek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní pocity chuti k jídlu, nálady a duševní bdělosti
Časové okno: Ty se měří během všech tří podmínek
Ty se měří během všech tří podmínek
Kvalita spánku
Časové okno: To se měří před každým ze tří testovacích dnů a při screeningové návštěvě
To se měří před každým ze tří testovacích dnů a při screeningové návštěvě
Úrovně stresu
Časové okno: To se měří před každým ze tří testovacích dnů a při screeningové návštěvě
To se měří před každým ze tří testovacích dnů a při screeningové návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/H1305/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit