Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av frukost med högt och lågt GI på kognitiv prestation hos vuxna med typ 2-diabetes

12 januari 2010 uppdaterad av: University of Leeds

Konsumtion av en diet med lågt glykemiskt index (GI) har visat sig förbättra den glykemiska kontrollen hos typ 2-diabetiker (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Utöver fördelarna för glykemisk kontroll finns det vissa bevis för akuta förbättringar av kognitiva prestanda efter konsumtion av livsmedel med lågt GI jämfört med livsmedel med högt GI hos både vuxna (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) och ungdomar ( Ingwersen et al., 2007; Smith och Foster, 2008).

Med tanke på dessa fynd är det möjligt att lågt GI fokuserade kostinterventioner utformade för att förbättra glykemisk kontroll och hälsoresultat för diabetespatienter också skulle kunna förbättra den kognitiva funktionen hos dessa patienter. Detta är av särskild relevans i ljuset av bevisen som associerar typ 2-diabetes med kognitiva försämringar (Awad et al., 2004; Stewart och Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Hittills har två studier med typ 2-diabetiker rapporterat att en frukost med låg GI var associerad med ökad verbalt minnesprestanda jämfört med en frukost med hög GI (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Ytterligare forskning bör undersöka fördelarna med livsmedel med lågt GI för kognition.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av frukost med högt och lågt glykemiskt index på kognitiv prestation hos vuxna med typ 2-diabetes. Deltagarna kommer att utföra ett batteri av kognitiva tester efter att ha ätit 3 olika frukostar (högt GI, lågt GI och vatten) under 3 olika testdagar. Deltagarna kommer att rekryteras från allmänheten och från Leeds Teaching Hospitals diabetesklinik.

Denna forskning kan gynna utvecklingen av specifika dietbeteenden som syftar till att minska diabetesrelaterad kognitiv nedgång. Denna forskning är en del av en doktorsexamen finansierad av Economic and Social Research Council och University of Leeds.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att överensstämma med en randomiserad blandad design. Både diabetikerexperimentgruppen och kontrollgruppen kommer att delta i tre tillstånd där deltagarna kommer att få ett högt GI, ett lågt GI eller en vattenfrukost levererad i en motviktsordning. Deltagarna kommer sedan att utföra batteriet med kognitiva tester vid 2 tillfällen under förmiddagen; 30 minuter efter frukost och 180 minuter efter frukost. Blodsocker kommer att mätas från kapillärfingerstickblodprover med hjälp av diabetiska glukosmätare under hela morgonen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
        • Rekrytering
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel J Lamport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen med hjälp av e-post och affischer. Dessa kommer att distribueras över hela University of Leeds, Leeds Metropolitan University och NHS-platser i Leeds. Allmän läkare och diabetesspecialistläkare och sjuksköterskor kommer att uppmanas att informera potentiella deltagare om studiens karaktär. Helst kommer makar, syskon eller andra nära vänner/släktingar till experimentgruppen att rekryteras till kontrollgruppen i ett försök att kontrollera för utbildning, social klass och allmän livsstil.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • Diabetes typ 2
  • Vit brittisk eller vit nordamerikansk etnicitet och engelska som modersmål
  • Inte tidigare fått eller för närvarande fått subkutant insulin som en del av sin diabetesbehandling.
  • Synen är tillräckligt bra för att genomföra den kognitiva testningen (med glasögon och/eller linser).

Exklusions kriterier:

  • Demens (som indikeras med Mini Mental State Examination <26)
  • Aktuell (eller nyligen d.v.s. under de senaste 6 månaderna) cigarettrökare
  • Neurologisk sjukdom
  • Föregående stroke
  • Annan medicin än diabetesbehandling medicin som har en direkt effekt på hjärnan och som sannolikt påverkar kognitiv funktion.

Samtidigt existerande diabetiska komplikationer kommer inte att betraktas som uteslutningskriterier om de inte leder till oförmåga att slutföra det kognitiva testet (t.ex. otillräcklig syn).

Dessa uteslutningskriterier har valts utifrån att det är faktorer som kan påverka kognitiva prestationer. Med tanke på att de kognitiva testerna går ut på att lära sig engelska ord kan endast deltagare som har engelska som förstaspråk inkluderas eftersom olika kognitiva processer används vid inlärning på ett icke-modersmål (Wong et al., 2004). Etnicitet kan påverka glukosreglering och risk för diabetes. Med tanke på att en del av denna forskning undersöker sambandet mellan glukosreglering och kognition är det viktigt att potentiella förvirringar som etnicitet/genetisk benägenhet för diabetes kontrolleras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetes typ 2
Denna grupp innehåller 25 deltagare med typ 2-diabetes
kontrollgrupp
Denna grupp innehåller 25 deltagare med typ 2-diabetes. Kontrollgruppen matchas med ålder, utbildning och livsstil till diabetesgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv prestation (t.ex. minne, uppmärksamhet, reaktionstid och problemlösningsförmåga).
Tidsram: Det primära utfallet mäts vid tre tillfällen under de tre tillstånden
Det primära utfallet mäts vid tre tillfällen under de tre tillstånden
Blodsockernivåer
Tidsram: Dessa mäts under vart och ett av de tre tillstånden
Dessa mäts under vart och ett av de tre tillstånden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektiva förnimmelser av aptit, humör och mental vakenhet
Tidsram: Dessa mäts under alla tre tillstånden
Dessa mäts under alla tre tillstånden
Sömnkvalitet
Tidsram: Detta mäts före var och en av de tre testdagarna och vid screeningbesöket
Detta mäts före var och en av de tre testdagarna och vid screeningbesöket
Stressnivåer
Tidsram: Detta mäts före var och en av de tre testdagarna och vid screeningbesöket
Detta mäts före var och en av de tre testdagarna och vid screeningbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

3
Prenumerera