Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean ja matalan GI:n aamiaisen vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Leeds

Matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavalion kulutuksen on osoitettu parantavan tyypin 2 diabeetikkojen glykeemistä hallintaa (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Glykeemisen tason hallintaan liittyvien etujen lisäksi on olemassa todisteita kognitiivisen suorituskyvyn akuutista paranemisesta alhaisen GI:n ruokien nauttimisen jälkeen verrattuna korkean GI:n ruokiin sekä aikuisilla (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) että nuorilla ( Ingwersen et ai., 2007; Smith ja Foster, 2008).

Nämä löydökset huomioon ottaen on mahdollista, että matalaan GI-painotteiseen ruokavalioon keskittyvät interventiot, jotka on suunniteltu parantamaan diabetespotilaiden glukoositasapainoa ja terveysvaikutuksia, voivat myös parantaa näiden potilaiden kognitiivista toimintaa. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon todisteet, jotka yhdistävät tyypin 2 diabeteksen kognitiivisiin heikkenemiin (Awad et al., 2004; Stewart ja Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Tähän mennessä kaksi tyypin 2 diabeetikoilla tehtyä tutkimusta ovat raportoineet, että matala GI-aamiainen on yhdistetty verbaalisen muistin tehokkuuteen verrattuna korkean GI:n aamiaiseen (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Lisätutkimuksen tulisi selvittää alhaisen GI:n omaavien ruokien hyötyä kognitiolle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean ja matalan glykeemisen indeksin aamiaisen vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn. Osallistujat suorittavat akun kognitiivisia testejä kulutettuaan 3 erilaista aamiaista (korkea GI, matala GI ja vesi) 3 eri testipäivänä. Osallistujat rekrytoidaan suurelta yleisöltä ja Leedsin opetussairaalan diabetesklinikalta.

Tämä tutkimus voi hyödyttää erityisten ruokavaliokäyttäytymisten kehittämistä, jonka tarkoituksena on vähentää diabetekseen liittyvää kognitiivista heikkenemistä. Tämä tutkimus on osa Economic and Social Research Councilin ja Leedsin yliopiston rahoittamaa tohtorintutkintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus noudattaa satunnaistettua sekasuunnitelmaa. Sekä diabeettinen koeryhmä että kontrolliryhmä osallistuvat kolmeen ehtoon, joissa osallistujat saavat korkean GI:n, matalan GI:n tai vesiaamiaisen tasapainoisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat sitten kognitiiviset testit 2 kertaa koko aamun ajan; 30 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. Verensokeria mitataan kapillaarisormenpistoverinäytteistä diabeettisilla glukoosimittareilla koko aamun ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • Rekrytointi
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louise Dye, Professor
          • Puhelinnumero: +44 01133435753
          • Sähköposti: l.dye@leeds.ac.uk
        • Päätutkija:
          • Daniel J Lamport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan suuresta väestöstä sähköpostien ja julisteiden avulla. Niitä jaetaan Leedsin yliopistoon, Leeds Metropolitan Universityyn ja NHS:n toimipisteisiin Leedsissä. Yleislääkäreitä ja diabeteslääkäreitä ja sairaanhoitajia pyydetään kertomaan mahdollisille osallistujille tutkimuksen luonteesta. Ihannetapauksessa koeryhmän puolisot, sisarukset tai muut läheiset ystävät/sukulaiset rekrytoidaan vertailuryhmään koulutuksen, sosiaalisen luokan ja yleisen elämäntavan hallitsemiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Tyypin 2 diabetes
  • Valkoinen brittiläinen tai valkoinen pohjoisamerikkalainen etnisyys ja englantia äidinkielenään puhuvat
  • Eivät ole aiemmin saaneet tai saaneet tällä hetkellä ihonalaista insuliinia osana diabeteksen hoitoa.
  • Näkö on riittävän hyvä kognitiivisen testin suorittamiseen (käyttämällä silmälaseja ja/tai linssejä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia (kuten on osoitettu Mini Mental State Examination -tutkimuksella <26)
  • Nykyinen (tai viimeaikainen eli viimeisen 6 kuukauden aikana) tupakoitsija
  • Neurologinen häiriö
  • Edellinen aivohalvaus
  • Muut lääkkeet kuin diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, joilla on suora vaikutus aivoihin ja jotka todennäköisesti vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.

Samanaikaisia ​​diabeettisia komplikaatioita ei pidetä poissulkemiskriteereinä, elleivät ne johda kyvyttömyyteen suorittaa kognitiivista testausta (esim. riittämätön näkö).

Nämä poissulkemiskriteerit on valittu sillä perusteella, että nämä ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn. Koska kognitiiviset testit sisältävät englanninkielisten sanojen oppimista, vain englannin äidinkielenään puhuvat osallistujat voidaan ottaa mukaan, koska muulla kielellä oppimisessa käytetään erilaisia ​​kognitiivisia prosesseja (Wong et al., 2004). Etnisyys voi vaikuttaa glukoosin säätelyyn ja diabeteksen riskiin. Koska osa tästä tutkimuksesta tutkii glukoosin säätelyn ja kognition välistä suhdetta, on tärkeää, että mahdolliset sekaannukset, kuten etnisyys/geneettinen taipumus diabetekseen, saadaan hallintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 2 diabetes
Tämä ryhmä sisältää 25 osallistujaa, joilla on tyypin 2 diabetes
kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sisältää 25 osallistujaa, joilla on tyypin 2 diabetes. Verrokkiryhmä on sovitettu iän, koulutuksen ja elämäntapojen mukaan diabetesryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky (esim. muisti, huomiokyky, reaktioaika ja ongelmanratkaisukyky).
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan kolme kertaa kolmen ehdon aikana
Ensisijainen tulos mitataan kolme kertaa kolmen ehdon aikana
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: Nämä mitataan kunkin kolmen ehdon aikana
Nämä mitataan kunkin kolmen ehdon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokahalun, mielialan ja henkisen vireyden subjektiiviset tuntemukset
Aikaikkuna: Nämä mitataan kaikissa kolmessa tilanteessa
Nämä mitataan kaikissa kolmessa tilanteessa
Unen laatu
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen jokaista kolmesta testipäivästä ja seulontakäynnillä
Tämä mitataan ennen jokaista kolmesta testipäivästä ja seulontakäynnillä
Stressi tasot
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen jokaista kolmesta testipäivästä ja seulontakäynnillä
Tämä mitataan ennen jokaista kolmesta testipäivästä ja seulontakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa