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Los efectos de los desayunos con IG alto y bajo en el rendimiento cognitivo en adultos con diabetes tipo 2

12 de enero de 2010 actualizado por: University of Leeds

Se ha demostrado que el consumo de una dieta de bajo índice glucémico (IG) mejora el control glucémico en los diabéticos tipo 2 (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Además de los beneficios para el control glucémico, existe cierta evidencia de mejoras agudas en el rendimiento cognitivo después del consumo de alimentos con IG bajo en comparación con alimentos con IG alto tanto en adultos (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) como en adolescentes ( Ingwersen et al., 2007; Smith y Foster, 2008).

Dados estos hallazgos, es posible que las intervenciones dietéticas centradas en un IG bajo diseñadas para mejorar el control glucémico y los resultados de salud para los pacientes diabéticos también puedan mejorar la función cognitiva de estos pacientes. Esto es de particular relevancia a la luz de la evidencia que asocia la diabetes tipo 2 con decrementos cognitivos (Awad et al., 2004; Stewart y Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Hasta la fecha, dos estudios con diabéticos tipo 2 han informado que un desayuno con IG bajo se asoció con un mayor rendimiento de la memoria verbal en comparación con un desayuno con IG alto (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). La investigación adicional debería investigar el beneficio de los alimentos con IG bajo para la cognición.

El objetivo de este estudio es examinar los efectos del desayuno de alto y bajo índice glucémico sobre el rendimiento cognitivo en adultos con diabetes tipo 2. Los participantes realizarán una batería de pruebas cognitivas después de consumir 3 desayunos diferentes (IG alto, IG bajo y agua) en 3 días de prueba diferentes. Los participantes serán reclutados del público en general y de la clínica de diabetes del Leeds Teaching Hospital.

Esta investigación puede beneficiar el desarrollo de comportamientos dietéticos específicos destinados a reducir el deterioro cognitivo relacionado con la diabetes. Esta investigación es parte de un doctorado financiado por el Consejo de Investigación Económica y Social y la Universidad de Leeds.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se ajustará a un diseño mixto aleatorizado. Tanto el grupo experimental de diabéticos como el grupo de control participarán en tres condiciones en las que los participantes recibirán un IG alto, un IG bajo o un desayuno de agua entregado en un orden contrapesado. Luego, los participantes realizarán la batería de pruebas cognitivas en 2 ocasiones a lo largo de la mañana; 30 minutos después del desayuno y 180 minutos después del desayuno. La glucosa en sangre se medirá a partir de muestras de sangre capilar obtenidas por punción digital utilizando medidores de glucosa para diabéticos a lo largo de la mañana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • Reclutamiento
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Louise Dye, Professor
          • Número de teléfono: +44 01133435753
          • Correo electrónico: l.dye@leeds.ac.uk
        • Investigador principal:
          • Daniel J Lamport

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de la población general mediante correos electrónicos y carteles. Estos se distribuirán en la Universidad de Leeds, la Universidad Metropolitana de Leeds y los sitios del NHS en Leeds. Se pedirá a los médicos de cabecera ya los médicos y enfermeros especialistas en diabetes que informen a los posibles participantes sobre la naturaleza del estudio. Idealmente, los cónyuges, hermanos u otros amigos/parientes cercanos del grupo experimental serán reclutados para el grupo de control en un intento de controlar la educación, la clase social y el estilo de vida en general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Diabetes tipo 2
  • Etnia blanca británica o blanca norteamericana y hablantes nativos de inglés
  • No recibió previamente o actualmente recibió insulina subcutánea como parte de su tratamiento para la diabetes.
  • Visión suficientemente buena para completar las pruebas cognitivas (usando anteojos y/o lentes).

Criterio de exclusión:

  • Demencia (como se indica usando el Mini Examen del Estado Mental <26)
  • Fumador de cigarrillos actual (o reciente, es decir, en los últimos 6 meses)
  • Desorden neurológico
  • Golpe anterior
  • Medicamentos que no sean medicamentos para el tratamiento de la diabetes que tengan un efecto directo en el cerebro y es probable que influyan en la función cognitiva.

Las complicaciones diabéticas coexistentes no se considerarán criterios de exclusión a menos que resulten en la imposibilidad de completar las pruebas cognitivas (p. visión insuficiente).

Estos criterios de exclusión se han elegido sobre la base de que se trata de factores que pueden afectar al rendimiento cognitivo. Dado que las pruebas cognitivas involucran el aprendizaje de palabras en inglés, solo se pueden incluir participantes que tengan el inglés como primer idioma porque se utilizan diferentes procesos cognitivos cuando se aprende en un idioma no nativo (Wong et al., 2004). El origen étnico puede influir en la regulación de la glucosa y el riesgo de diabetes. Dado que parte de esta investigación está examinando la relación entre la regulación de la glucosa y la cognición, es importante que se controlen los factores de confusión potenciales, como la etnia/la propensión genética a la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes tipo 2
Este grupo contiene 25 participantes con diabetes tipo 2
grupo de control
Este grupo contiene 25 participantes con diabetes tipo 2. El grupo de control se empareja por edad, educación y estilo de vida con el grupo de diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo (por ejemplo, memoria, atención, tiempo de reacción y capacidad de resolución de problemas).
Periodo de tiempo: El resultado primario se mide en tres ocasiones durante las tres condiciones.
El resultado primario se mide en tres ocasiones durante las tres condiciones.
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Estos se miden durante cada una de las tres condiciones.
Estos se miden durante cada una de las tres condiciones.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensaciones subjetivas de apetito, estado de ánimo y alerta mental.
Periodo de tiempo: Estos se miden durante las tres condiciones.
Estos se miden durante las tres condiciones.
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Esto se mide antes de cada uno de los tres días de prueba y en la visita de selección.
Esto se mide antes de cada uno de los tres días de prueba y en la visita de selección.
Niveles de estres
Periodo de tiempo: Esto se mide antes de cada uno de los tres días de prueba y en la visita de selección.
Esto se mide antes de cada uno de los tres días de prueba y en la visita de selección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leeds

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09/H1305/15

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