Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af morgenmad med høj og lav GI på kognitiv præstation hos voksne med type 2-diabetes

12. januar 2010 opdateret af: University of Leeds

Indtagelse af en diæt med lavt glykæmisk indeks (GI) har vist sig at forbedre den glykæmiske kontrol hos type 2-diabetikere (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Ud over fordelene for glykæmisk kontrol er der en vis evidens for akutte forbedringer i kognitiv ydeevne efter indtagelse af fødevarer med lavt GI sammenlignet med fødevarer med højt GI hos både voksne (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) og unge ( Ingwersen et al., 2007; Smith og Foster, 2008).

I betragtning af disse resultater er det muligt, at lav-GI-fokuserede diætinterventioner designet til at forbedre glykæmisk kontrol og sundhedsresultater for diabetespatienter også kunne forbedre disse patienters kognitive funktion. Dette er af særlig relevans i lyset af beviserne, der forbinder type 2-diabetes med kognitive forringelser (Awad et al., 2004; Stewart og Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Til dato har to undersøgelser med type 2-diabetikere rapporteret, at morgenmad med lav GI var forbundet med øget verbal hukommelsesydelse sammenlignet med morgenmad med høj GI (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Yderligere forskning bør undersøge fordelene ved fødevarer med lavt GI til kognition.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af morgenmad med højt og lavt glykæmisk indeks på kognitiv ydeevne hos voksne med type 2-diabetes. Deltagerne vil udføre et batteri af kognitive tests efter at have indtaget 3 forskellige morgenmad (høj GI, lav GI og vand) på 3 forskellige testdage. Deltagerne vil blive rekrutteret fra den brede offentlighed og fra Leeds Teaching Hospitals diabetesklinik.

Denne forskning kan gavne udviklingen af ​​specifik diætadfærd, der sigter mod at reducere diabetesrelateret kognitiv tilbagegang. Denne forskning er en del af en ph.d. finansieret af Economic and Social Research Council og University of Leeds.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil følge et randomiseret blandet design. Både den diabetiske forsøgsgruppe og kontrolgruppen vil deltage i tre betingelser, hvor deltagerne vil modtage et højt GI, et lavt GI eller en vandmorgenmad leveret i en afbalanceret rækkefølge. Deltagerne vil derefter udføre batteriet af kognitive tests ved 2 lejligheder i løbet af formiddagen; 30 minutter efter morgenmad og 180 minutter efter morgenmad. Blodglukose vil blive målt fra kapillære fingerstik blodprøver ved hjælp af diabetiske glukosemålere hele morgenen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • Rekruttering
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J Lamport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra den brede befolkning ved hjælp af e-mails og plakater. Disse vil blive distribueret over hele University of Leeds, Leeds Metropolitan University og NHS-steder i Leeds. Læger og diabetesspecialistlæger og sygeplejersker vil blive bedt om at informere potentielle deltagere om undersøgelsens karakter. Ideelt set vil ægtefæller, søskende eller andre nære venner/slægtninge til forsøgsgruppen blive rekrutteret til kontrolgruppen i et forsøg på at kontrollere for uddannelse, social klasse og generel livsstil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • Type 2 diabetes
  • Hvid britisk eller hvid nordamerikansk etnicitet og engelsktalende som modersmål
  • Ikke tidligere modtaget eller i øjeblikket modtaget subkutan insulin som en del af deres diabetesbehandling.
  • Synet er tilstrækkeligt godt til at gennemføre den kognitive test (ved brug af briller og/eller linser).

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (som angivet ved hjælp af Mini Mental State Examination <26)
  • Aktuel (eller nylig, dvs. inden for de sidste 6 måneder) cigaretryger
  • Neurologisk lidelse
  • Tidligere slagtilfælde
  • Anden medicin end diabetesbehandlingsmedicin, der har en direkte effekt på hjernen og sandsynligvis vil påvirke den kognitive funktion.

Sameksisterende diabetiske komplikationer vil ikke blive betragtet som eksklusionskriterier, medmindre de resulterer i manglende evne til at gennemføre den kognitive test (f.eks. utilstrækkeligt udsyn).

Disse eksklusionskriterier er valgt ud fra, at det er faktorer, der kan påvirke kognitive præstationer. Da de kognitive test involverer indlæring af engelske ord, kan kun deltagere, der har engelsk som deres modersmål, inkluderes, fordi forskellige kognitive processer bruges, når de lærer på et ikke-modersmål (Wong et al., 2004). Etnicitet kan påvirke glukoseregulering og risiko for diabetes. Da en del af denne forskning undersøger forholdet mellem glukoseregulering og kognition, er det vigtigt, at der kontrolleres for potentielle forstyrrelser såsom etnicitet/genetisk tilbøjelighed til diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 diabetes
Denne gruppe består af 25 deltagere med type 2-diabetes
kontrolgruppe
Denne gruppe består af 25 deltagere med type 2-diabetes. Kontrolgruppen matches med alder, uddannelse og livsstil til diabetesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv præstation (fx hukommelse, opmærksomhed, reaktionstid og problemløsningsevne).
Tidsramme: Det primære resultat måles ved tre lejligheder under de tre tilstande
Det primære resultat måles ved tre lejligheder under de tre tilstande
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Disse måles under hver af de tre tilstande
Disse måles under hver af de tre tilstande

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive fornemmelser af appetit, humør og mental årvågenhed
Tidsramme: Disse måles under alle tre forhold
Disse måles under alle tre forhold
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dette måles forud for hver af de tre testdage og ved screeningsbesøget
Dette måles forud for hver af de tre testdage og ved screeningsbesøget
Stress niveauer
Tidsramme: Dette måles forud for hver af de tre testdage og ved screeningsbesøget
Dette måles forud for hver af de tre testdage og ved screeningsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/H1305/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner