Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ontbijten met een hoge en lage GI op cognitieve prestaties bij volwassenen met diabetes type 2

12 januari 2010 bijgewerkt door: University of Leeds

Het is aangetoond dat consumptie van een dieet met een lage glycemische index (GI) de glykemische controle verbetert bij type 2 diabetici (Brand-Miller et al., 2003; Jenkins et al., 2008). Naast de voordelen voor glykemische controle is er enig bewijs voor acute verbeteringen in cognitieve prestaties na consumptie van voedingsmiddelen met een lage GI in vergelijking met voedingsmiddelen met een hoge GI bij zowel volwassenen (Benton et al., 2003; Kaplan et al., 2000) als adolescenten ( Ingwersen et al., 2007; Smith en Foster, 2008).

Gezien deze bevindingen is het mogelijk dat op lage GI gerichte voedingsinterventies die zijn ontworpen om de glykemische controle en gezondheidsresultaten voor diabetespatiënten te verbeteren, ook de cognitieve functie van deze patiënten kunnen verbeteren. Dit is van bijzonder belang in het licht van het bewijs dat type 2-diabetes in verband wordt gebracht met cognitieve achteruitgang (Awad et al., 2004; Stewart en Loilitsa 1999; van Harten et al., 2006). Tot op heden hebben twee onderzoeken met type 2-diabetici gemeld dat een ontbijt met een lage GI geassocieerd was met betere verbale geheugenprestaties in vergelijking met een ontbijt met een hoge GI (Greenwood et al., 2003; Papanikolaou et al. 2006). Verder onderzoek zou het voordeel van voedingsmiddelen met een lage GI voor de cognitie moeten onderzoeken.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een ontbijt met een hoge en lage glycemische index op de cognitieve prestaties bij volwassenen met diabetes type 2. Deelnemers voeren een reeks cognitieve tests uit na het nuttigen van 3 verschillende ontbijten (hoge GI, lage GI en water) op 3 verschillende testdagen. De deelnemers worden geworven uit het grote publiek en uit de diabeteskliniek van het Leeds Teaching Hospital.

Dit onderzoek kan de ontwikkeling van specifiek voedingsgedrag ten goede komen, gericht op het verminderen van aan diabetes gerelateerde cognitieve achteruitgang. Dit onderzoek maakt deel uit van een doctoraat gefinancierd door de Economic and Social Research Council en de Universiteit van Leeds.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal voldoen aan een gerandomiseerd gemengd ontwerp. Zowel de diabetische experimentele groep als de controlegroep zullen deelnemen aan drie condities waarbij deelnemers een hoge GI, een lage GI of een waterontbijt krijgen dat in een evenwichtige volgorde wordt afgeleverd. De deelnemers voeren vervolgens gedurende de ochtend de reeks cognitieve tests 2 keer uit; 30 minuten na het ontbijt en 180 minuten na het ontbijt. De bloedglucose wordt gedurende de ochtend gemeten uit capillaire vingerprikbloedmonsters met behulp van diabetische glucosemeters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
        • Werving
        • Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, UK
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel J Lamport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit de algemene bevolking met behulp van e-mails en posters. Deze zullen worden verspreid over de University of Leeds, Leeds Metropolitan University en NHS-locaties in Leeds. Huisartsen en diabetesartsen en -verpleegkundigen wordt gevraagd potentiële deelnemers te informeren over de aard van het onderzoek. Idealiter zullen echtgenoten, broers en zussen of andere goede vrienden/familieleden van de experimentele groep worden gerekruteerd voor de controlegroep in een poging om te controleren op opleiding, sociale klasse en algemene levensstijl.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Type 2 diabetes
  • Blanke Britse of blanke Noord-Amerikaanse etniciteit en moedertaalsprekers Engels
  • Niet eerder of momenteel subcutane insuline gekregen als onderdeel van hun diabetesbehandeling.
  • Visie voldoende goed om de cognitieve test te voltooien (met bril en/of lenzen).

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie (zoals aangegeven met Mini Mental State Examination <26)
  • Huidige (of recente, d.w.z. in de afgelopen 6 maanden) sigarettenroker
  • Neurologische stoornis
  • Vorige beroerte
  • Andere medicatie dan medicatie voor de behandeling van diabetes die een direct effect heeft op de hersenen en waarschijnlijk de cognitieve functie beïnvloedt.

Co-existente diabetescomplicaties worden niet als uitsluitingscriteria beschouwd, tenzij ze ertoe leiden dat de cognitieve test niet kan worden voltooid (bijv. onvoldoende zicht).

Deze uitsluitingscriteria zijn gekozen op basis van het feit dat dit factoren zijn die de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden. Aangezien de cognitieve tests betrekking hebben op het leren van Engelse woorden, kunnen alleen deelnemers worden opgenomen die Engels als eerste taal hebben, omdat verschillende cognitieve processen worden gebruikt bij het leren in een niet-moedertaal (Wong et al., 2004). Etniciteit kan de glucoseregulatie en het risico op diabetes beïnvloeden. Aangezien een deel van dit onderzoek de relatie tussen glucoseregulatie en cognitie onderzoekt, is het belangrijk dat er rekening wordt gehouden met mogelijke verwarringen zoals etniciteit/genetische neiging tot diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 2 diabetes
Deze groep bevat 25 deelnemers met diabetes type 2
controlegroep
Deze groep bevat 25 deelnemers met diabetes type 2. De controlegroep is wat betreft leeftijd, opleiding en leefstijl gekoppeld aan de diabetesgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties (bijv. geheugen, aandacht, reactietijd en probleemoplossend vermogen).
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt drie keer gemeten tijdens de drie condities
De primaire uitkomst wordt drie keer gemeten tijdens de drie condities
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Deze worden gemeten tijdens elk van de drie condities
Deze worden gemeten tijdens elk van de drie condities

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve sensaties van eetlust, stemming en mentale alertheid
Tijdsspanne: Deze worden gemeten tijdens alle drie de condities
Deze worden gemeten tijdens alle drie de condities
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Dit wordt voorafgaand aan elk van de drie testdagen en bij het screeningsbezoek gemeten
Dit wordt voorafgaand aan elk van de drie testdagen en bij het screeningsbezoek gemeten
Stress levels
Tijdsspanne: Dit wordt voorafgaand aan elk van de drie testdagen en bij het screeningsbezoek gemeten
Dit wordt voorafgaand aan elk van de drie testdagen en bij het screeningsbezoek gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/H1305/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren